Vaistinis preparatas: Havrix 1440
Puslapis: 3


Kaip ir visais atvejais, kai vakcinos suleidžiamos injekcija, turi būti paruoštos reikiamos gydymo priemonės retų anafilaksinių reakcijų atvejais, kurie galimi suleidus vakciną.

Havrix galima skirti ŽIV infekuotiems asmenims.

Teigiami antikūnai hepatitui A nėra kontraindikacija.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Kadangi Havrix yra inaktyvuota vakcina, manoma, kad ją skiriant kartu su kitomis inaktyvuotomis vakcinomis, tai neturės įtakos imuniniam atsakui.

Kartu skiriamos vidurių šiltinės, geltonojo drugio, choleros (injekcinę) ar stabligės vakcinos neturi įtakos Havrix imuniniam atsakui.

Kartu su Havrix skiriami imunoglobulinai neturi įtakos apsauginiam vakcinos poveikiui.

Kuomet Havrix būtina skirti kartu su kitomis vakcinomis ar imunoglobulinais, medikamentus reikia suleisti skirtingais švirkštais bei adatomis į skirtingas kūno vietas.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Šiuo metu nėra pakankamai duomenų apie vakcinos poveikį žmogaus nėštumui bei pakankamų studijų apie vakcinos poveikį gyvūnų reprodukcijai. Vis tiktai, kaip ir visų inaktyvuotų virusinių vakcinų atžvilgiu, pavojus vaisiui yra nereikšmingas. HAVRIX nėštumo metu reikėtų vartoti tik tuomet, kai to iš tikrųjų reikia.

Šiuo metu nėra pakankamai duomenų apie vakcinos poveikį žmogaus laktacijai bei pakankamų gyvūnų reprodukcijos tyrimo studijų. Nors galimas pavojus nereikšmingas, HAVRIX vakcina krūtimi maitinančioms moterims turėtų būti skiriama tik tuomet, kai to iš tikrųjų reikia.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Manoma, kad vakcina neturi poveikio gebėjimui vairuoti automobilį ar dirbti su mechanizmais.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Toliau pateikti duomenys apie nepageidaujamo poveikio dažnumą, gauti ištyrus daugiau nei 5 300 atvejų.

Nepageidaujamų poveikių dažnis apibūdinamas taip:

labai dažni (?1/10);

dažni (nuo ?1/100 iki <1/10);

nedažni (nuo ?1/1 000 iki <1/100);

reti (nuo ?1/10 000 iki <1/1 000);

labai reti (<1/10 000).

Klinikiniai tyrimai

Infekcijos ir infestacijos

Nedažni: viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, rinitas.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Dažni: apetito stoka.

Psichikos sutrikimai

Labai dažni: dirglumas.

Nervų sistemos sutrikimai

Labai dažni: galvos skausmas..

Dažni: mieguistumas.

Nedažni: galvos svaigimas.

Reti: hipestezija, parestezija.

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni: viduriavimas, pykinimas, vėmimas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Nedažni: išbėrimas.

Reti: niežėjimas.

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Nedažni: mialgija, raumenų ir sąnarių sustingimas.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Labai dažni: paraudimas, skausmas injekcijos vietoje, nuovargis.

Dažni: patinimas, negalavimas, karščiavimas ( ?37,5 °C), injekcijos vietos sukietėjimas.

Nedažni: į gripą panašūs simptomai.

Reti: šaltkrėtis.

Stebėjimas vaistui patekus į rinką

Imuninės sistemos sutrikimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>