Vaistinis preparatas: Canifug Cremolum 100
Puslapis: 1


TVIRTINU

Valstybinės vaistų kontrolės

tarnybos prie LR SAM

viršininkas

……………….V.BASYS

2003 m……… mėn……….d.

VAISTO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

_______________________________________________________________

1. Vaisto prekinis pavadinimas

Canifug( Cremolum 100

2. Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Vienoje makšties žvakutėje yra 100 mg veikliosios medžiagos klotrimazolio, ištirpinto kremo konsistencijos medžiagoje.

3. Vaisto forma

Makšties žvakutės.

4. Klinikiniai ypatumai

4.1. Terapinės indikacijos

Grybelių (dažniausiai Candida padermės) sukeltos išskyros; dėl grybelių prasidėjęs makšties uždegimas, prisimetusių jautrių klotrimazoliui bakterijų sukelta infekcija.

4.2. Dozės ir vartojimo būdas

Žvakutė į makštį įstumiama kuo giliau vieną kartą per dieną, vakare. Geriausia žvakutę įkišti vakare, gulint ant nugaros šiek tiek sulenktomis kojomis.

Vaisto nereikėtų vartoti mėnesinių metu, gydymą juo reikia baigti prieš mėnesinių pradžią.

Dažniausiai pakanka 6 dienų gydymo; prireikus, gydymą galima pakartoti.

Norint išvengti infekcijos pasikartojimo, kartu reikėtų ištirti partnerį ir nuspręsti, ar ir jam nereikėtų skirti gydymo nuo grybelių.

4.3. Kontraindikacijos

Padidėjęs organizmo jautrumas klotrimazoliui, taip pat cetilstearilo alkoholiui.

Tokiais atvejais vietoj makšties žvakučių patariama vartoti kitas vaisto formas be cetilstearilo alkoholio (pvz., tabletes į makštį).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės vartojant vaistą

Nėra.

Sąveika su kitais vaistais

Klotrimazolis mažina amfotericino ir kitų polienų grupės antibiotikų (nistatino, natamicino) veiksmingumą.

Vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Išsamių epidemiologinių tyrimų, kuriais būtų galima patikimai paneigti sklaidos defektų susidarymo pavojų vartojant klotrimazolį vietiškai (odai, makščiai tepti), nėra atlikta.

Tačiau, įvertinus nėščiųjų epidemiologinių tyrimų duomenis, galima įtarti, kad klotrimazolis (imidazolas) per pirmuosius tris nėštumo mėnesius gali padidinti persileidimų dažnį. Apie jo poveikį antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrą duomenų nėra. Todėl klotrimazolį privalu vartoti atsargiai. Jei įmanoma, ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu reikėtų vengti vartoti šio vaisto į makštį.

4.7. Poveikis gebėjimui vairuoti automobilį ir dirbti su mechanizmais

Vaisto poveikio automobilio vairavimui, darbui su mechanizmais nėra.

Šalutinis poveikis

Retkarčiais pasitaiko odos padidėjusio jautrumo požymių - gėlimas, niežulys, paraudimas. Esant padidėjusiam organizmo jautrumui cetilstearilo alkoholiui, gali būti alerginių reakcijų.

Perdozavimas

Apie perdozavimo atvejus pranešimų nėra.

5. Farmakologinės savybės

5.1. Farmakodinamika

Kitas puslapis >>>