Vaistinis preparatas: Covance HCT
Puslapis: 2


Vartojimo vaikams ir paaugliams patirties nėra. Todėl Covance HCT vaikams vartoti negalima.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas losartanui, sulfonamidų dariniams (pvz., hidrochlorotiazidui), žemės riešutams ar sojos aliejui arba bet kuriai pagalbinei vaistinio preparato medžiagai.

Gydymui atspari hipokalemija arba hiperkalcemija.

Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, cholestazė, obstrukciniai tulžies pūslės ir latakų sutrikimai.

Atspari hiponatremija.

Simptominė hiperurikemija (podagra).

Antras ir trečias nėštumo trimestrai (žr. 4.4 ir 4.6 skyrius).

Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (t. y. kreatinino klirensas < 30 ml/min.).

Anurija.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Losartanas

Angioneurozinė edema

Pacientus, kuriems anksčiau pasireiškė angioneurozinė edema (veido, lūpų, gerklės ir [arba] liežuvio patinimas), reikia atidžiai stebėti (žr. 4.8 skyrių).

Hipotenzija ir intravaskulinio tūrio sumažėjimas

Pacientams, kurių organizme dėl intensyvaus gydymo diuretikais, druskos ribojimo maiste, viduriavimo ar vėmimo trūksta skysčių ir (arba) natrio, gali pasireikšti simptominė hipotenzija, ypač po pirmosios vaistinio preparato dozės. Tokias būkles reikia koreguoti prieš pradedant vartoti Covance HCT plėvele dengtas tabletes (žr. 4.2 ir 4.3 skyrius).

Elektrolitų pusiausvyros sutrikimai

Pacientams, kuriems pasireiškia inkstų funkcijos sutrikimas ir kartu serga arba neserga diabetu, dažnai atsiranda elektrolitų pusiausvyros sutrikimų ir į tai reikia atsižvelgti. Dėl to reikia atidžiai stebėti kalio koncentraciją plazmoje ir kreatinino klirenso rodmenis, ypač pacientų, kurie serga širdies nepakankamumu ir kurių kreatinino klirensas yra 3050 ml/min.

Kalį organizme sulaikančius diuretikus, kalio papildus ar druskos pakaitalus, kurių sudėtyje yra kalio, vartoti kartu su Covance HCT nerekomenduojama (žr. 4.5 skyrių).

Kepenų funkcijos sutrikimas

Remiantis farmakokinetikos duomenimis, kurie rodo, kad ciroze sergančių pacientų plazmoje losartano koncentracija reikšmingai padidėja, pacientams, kurie serga lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu, Covance HCT vartoti reikia atsargiai. Pacientų, kurie serga sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, gydymo losartanu patirties nėra. Dėl to pacientams, kurie serga sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, Covance HCT vartoti negalima (žr. 4.2, 4.3 ir 5.2 skyrius).

Inkstų funkcijos sutrikimas

Nustatyta inkstų funkcijos pokyčių, įskaitant inkstų nepakankamumą, kurie pasireiškė dėl renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos slopinimo (ypač pacientams, kurių inkstų funkcija priklauso nuo renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos, pavyzdžiui, sergantiems sunkiu širdies nepakankamumu arba pacientams, kurių inkstų funkcija prieš pradedant gydymą jau buvo sutrikusi).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>