Vaistinis preparatas: Covance HCT
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Covance HCT 50 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg losartano kalio druskos ir 12,5 mg hidrochlorotiazido.

Pagalbinė medžiaga. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 112,5 mg laktozės ir 0,15 mg sojų lecitino.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė

Tabletės yra geltonos, apvalios, abipus išgaubtos, dengtos plėvele, jų vienoje pusėje yra užrašas ,,LH1“, o kita pusė yra lygi.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas Covance HCT pacientams, kurių kraujospūdis, gydant vien losartanu ar hidrochlorotiazidu, reguliuojamas nepakankamai.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartojimo metodas

Tabletę reikia nuryti užsigeriant pakankamu kiekiu skysčio (pvz., viena stikline vandens).

Tabletę galima vartoti valgant arba be maisto.

Kartu vartojami vaistiniai preparatai

Covance HCT galima vartoti kartu su kitais antihipertenziniais vaistiniais preparatais.

Covance HCT netinka gydymui pradėti, bet tinka pacientams, kurių kraujospūdžio tinkamai nesureguliuoja viena losartano kalio druska arba vienas hidrochlorotiazidas.

Rekomenduojama individualiai palaipsniui nustatyti kiekvienos veikliosios medžiagos (losartano kalio druskos ir hidrochlorotiazido) dozę.

Jeigu paciento klinikinė būklė leidžia, galima apsvarstyti galimybę vietoj monoterapijos taikyti gydymą pastovių dozių sudėtiniu preparatu pacientams, kurių kraujospūdžio tinkamai nesureguliuoja monoterapija.

Įprasta palaikomoji dozė yra viena Covance HCT 50 mg/12,5 mg tabletė vieną kartą per parą. Pacientams, kurių atsakas nepakankamas, dozę galima padidinti ir vartoti po vieną Covance HCT 100/25 mg tabletę vieną kartą per parą. Didžiausia dozė yra viena Covance HCT 100 mg/25 mg tabletė per parą. Antihipertenzinis poveikis dažniausiai pasireiškia per 34 savaites nuo gydymo pradžios.

Vartojimas pacientams, kurie serga inkstų funkcijos sutrikimu ir atliekamos hemodializės

Pacientams, kurie serga vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu (t. y. kreatinino klirensas 3050 ml/min.), pradinės dozės keisti nebūtina. Covance HCT tablečių nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems atliekamos hemodializės. Covance HCT tablečių negalima vartoti pacientams, kurie serga sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (t. y. kreatinino klirensas < 30 ml/min.) (žr. 4.3 skyrių).

Vartojimas pacientams, kurių organizme trūksta skysčių

Prieš skiriant vartoti Covance HCT plėvele dengtas tabletes, būtina koreguoti skysčių ir (arba) natrio stygių organizme.

Vartojimas pacientams, kurie serga kepenų funkcijos sutrikimu

Pacientams, kurie serga sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, Covance HCT vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių).

Vartojimas senyviems pacientams

Senyviems pacientams dozės keisti dažniausiai nereikia.

Vartojimas vaikams ir paaugliams (< 18 metų)

Kitas puslapis >>>