Vaistinis preparatas: Exemestane-ratiopharm
Puslapis: 3


Vartojant šį vaistinį preparatą, pasireiškė mieguistumas, somnolencija, astenija ir galvos svaigimas. Reikia perspėti pacientę, kad atsiradus tokiems reiškiniams, fizinis ir (ar) protinis gebėjimas vairuoti ar valdyti mechanizmus, gali būti sutrikęs.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Visų klinikinių tyrimų metu įprasta 25 mg per parą eksemestano dozė dažniausiai buvo gerai toleruojama, o tyrimų metu pasireiškęs eksemestano sukeltas nepageidaujamas poveikis paprastai buvo lengvas arba vidutinio sunkumo.

Dėl nepageidaujamų reiškinių tyrimo metu šio vaistinio preparato vartojimą nutraukė 7,4 ( pacienčių, kai eksemestanas buvo vartojamas kaip adjuvantinis gydymas ankstyvojoje krūties vėžio stadijoje po pradinio pagalbinio gydymo tamoksifenu. Dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo kraujo priplūdimas į veidą ir kaklą (22 (), artralgija (18 %) ir nuovargis (16 ().

Dėl nepageidaujamų reiškinių šio vaistinio preparato vartojimą nutraukė 2,8 % bendros populiacijos pacienčių, sergančių išplitusiu krūties vėžiu. Dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo karščio priplūdimas į veidą ir kaklą (14 %) ir pykinimas (12 %).

Dauguma nepageidaujamų reakcijų gali būti paaiškinamos kaip estrogenų netekimas dėl natūralaus farmakologinio poveikio (pav.: karščio jutimas).

Nustatytos nepageidaujamos reakcijos išvardytos žemiau pagal organų sistemų klases ir pasireiškimo dažnį.

Dažnio apibūdinimas: labai dažni (? 1/10), dažni (nuo ? 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ? 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ? 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*

*Dažni

*Anoreksija

*

*

*

*

*Psichikos sutrikimai

*

*Labai dažni

*Nemiga

*

*Dažni

*Depresija

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*

*Labai dažni

*Galvos skausmas

*

*Dažni

*Galvos svaigimas, riešo tunelio sindromas

*

*Nedažni

*Somnolencija

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*

*Labai dažni

*Kraujo priplūdimas į veidą ir kaklą

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*

*Labai dažni

*Pykinimas

*

*Dažni

*Pilvo skausmas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, dispepsija, viduriavimas

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*

*Labai dažni

*Padidėjęs prakaitavimas

*

*Dažni

*Išbėrimas, alopecija

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*

*Labai dažni

*Skausmas sąnariuose, kauluose ir raumenyse (*)

*

*Dažni

*Osteoporozė, lūžiai

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*

*Labai dažni

*Nuovargis

*

*Dažni

*Skausmas, periferinė edema

*

*Nedažni

*Astenija

*

*(*) artralgija, rečiau skausmas galūnėse, osteoartritas, nugaros skausmas, artritas, mialgija ir sąnarių sustingimas.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>