Vaistinis preparatas: Fluditec
Puslapis: 1


VAISTO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA



1. PREPARATO PAVADINIMAS

FLUDITEC(

Carbocisteinum 2%

Syrup for infants and children

FLUDITEC(

Carbocisteinum 5%

Syrup for adults

2 ( arba 5 ( fluditekas

Karbocisteinas

Sirupas kūdikiams, vaikams ir suaugusiems žmonėms

KIEKYBINĖ IR KOKYBINĖ VAISTO SUDĖTIS

2 ( fluditekas

Veiklioji medžiaga. Veiklioji medžiaga yra karbocisteinas. Jo 100 ml sirupo yra 2 g.

Pagalbinės medžiagos. Sacharozė, bananų skonio medžiaga, metilo parahidroksibenzoatas, glicerolis, natrio hidroksidas, Orange yellow S, išgryninto vandens tiek, kad preparato būtų 100 ml.

5( fluditekas

Veiklioji medžiaga. Veiklioji medžiaga yra karbocisteinas. Jo 100 ml sirupo yra 5 g.

Pagalbinės medžiagos. Sacharozė, karamelės skonio medžiaga, metilo parahidroksibenzoatas , glicerolis, natrio hidroksidas, Orange yellow S, Blue patented V, išgryninto vandens tiek, kad preparato būtų 100 ml.

3. PREPARATO FORMA

Geriamasis sirupas.

Jis tiekiamas 125 ml buteliukais.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1. Indikacijos

Preparatas gerina sutrikusią bronchų sekreciją, ypač sergant ūminėmis bronchų ligomis, pvz., pasireiškus ūminiam bronchitui ir paūmėjus lėtinei obstrukcinei plaučių ligai.

4.2. Dozavimas ir vartojimo būdas

Suaugę žmonės. Jiems reikia gerti po 1 valgomąjį šaukštą (15 ml) tris kartus per dieną.

Vyresni kaip 5 metų vaikai. Reikia gerti po 1 arbatinį šaukštelį (5 ml) tris kartus per dieną.

2-5 metų vaikai. Jiems reikia duoti po 1 arbatinį šaukštelį du kartus per dieną.

1 mėnesio kūdikiai – 2 metų vaikai. Dozė nustatoma atsižvelgiant į vaiko svorį, didžiausia vienkartinė dozė - 1 arbatinis šaukštelis.

Be gydytojo nurodymo preparato vartoti ilgiau kaip 8 - 10 dienų negalima.

4.3. Kontraindikacijos

Buvusi alergija nors vienai iš sudedamųjų preparato medžiagų, ypač metilo parahidroksibenzoatui arba kitokiems parabenams.

4.4. Įspėjimas ir atsargumo priemonės

Reikia nepamiršti, kad kosulys, kurio metu atkosima, yra pagrindinė bronchų ir plaučių apsaugos priemonė. Kartu vartoti bronchus plečiančių, kosulį slopinančių ir (arba) atropino grupės vaistų nėra prasmės.

Vaisto vartoti reikia atsargiai, jei sergama skrandžio arba dvylikapirštės žarnos opa.

Jeigu vaistu gydomas diabetu sergantis vaikas, būtina atsiminti, kad 1 arbatiniame sirupo šaukštelyje cukraus yra 3,5 g. 1 valgomajame sirupo šaukšte cukraus yra

5,25 g.

4.5. Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumo laikotarpis

Tyrimai su gyvūnais parodė, kad medikamentas teratogeninio poveikio nesukelia.

Ar preparatas sukelia žmogaus apsigimimų, nepastebėta.

Tyrimais nustatyta, kad žmogaus apsigimimą gali sukelti tos medžiagos, kurios dviejų rūšių gyvūnams sukelia teratogeninį poveikį.

Nors klinikoje kūdikių apsigimimų arba toksinio poveikio vaisiui nenustatyta, vis dėlto tik stebėti nėščią moterį, vartojančią karbocisteino, nepakanka. Todėl nėštumo laikotarpiu vartoti karbocisteino galima tik būtinu atveju.

4.6. Nepageidaujamas poveikis

Kitas puslapis >>>