Temos
|
Fluditec
Vaistinis preparatas: Fluditec
Puslapis: 2 Gali pasireikšti virškinimo trakto sutrikimas: skrandžio skausmas, pykinimas, viduriavimas. Tokiu atveju gali prireikti dozę mažinti. 5. FARMAKOLOGIJA 5.1. Farmakodinamika Farmakoterapinė grupė Mukoliziniai preparatai (R: kvėpavimo sistema) Karbocisteinas, kaip ir mukoliziniai preparatai, nutraukdamas glikoproteinų disulfidines jungtis, skystina tirštą kvėpavimo takų sekretą, todėl jo atkosėti tampa lengviau. 5.2. Farmakokinetika Išgertas karbocisteinas virškinimo trakte greitai rezorbuojasi. Didžiausia koncentracija plazmoje būna po 2 val. Dėl metabolizmo kraujyje ir intensyvaus metabolizmo pirmojo prasiskverbimo per kepenis metu biologinis vaisto prieinamumas būna mažas, t.y. mažesnis negu 10 ( išgertos dozės. Fluditeko pusinės eliminacijos laikas yra 2 valandos. Preparato išsiskyrimas ir vieno iš metabolitų atsiradimas priklauso nuo inkstų funkcijos. 6. FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1. Tinkamumo laikas 2 metai. 6.2. Laikymo sąlygos Sirupą reikia laikyti žemesnėje kaip 25 ( C temperatūroje. 6.3. Pakuotė ir jos turinys Permatomo bespalvio stiklo buteliukas. 7. VAISTO REGISTRACIJOS LIUDIJIMO NUMERIS 2 ( fluditeko sirupas kūdikiams ir vaikams. 5 ( fluditeko sirupas suaugusiems žmonėms. 8. RINKODAROS TEISIŲ SAVININKAS LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL 22 Avenue Aristide Briand 94 110 Arcueil Prancūzija 9. TEKSTO PERŽIŪROS DATA 2010-10-28 INFORMACINIS LAPELIS FLUDITEC( 2 ( Carbocisteinum Syrup for infants and children FLUDITEC( 5 ( Carbocisteinum Syrup for adults 2 ( arba 5 ( fluditekas Karbocisteinas Sirupas kūdikiams, vaikams ir suaugusiems žmonėms Kiekybinė ir kokybinė vaisto sudėtis 5( sirupas suaugusiems žmonėms Veiklioji medžiaga. Veiklioji medžiaga yra karbocisteinas. 100 ml jo yra 5 g. Pagalbinės medžiagos. Sacharozė, karamelės skonio medžiaga, metilo parahidroksibenzoatas, glicerolis, natrio hidroksidas, Orange yellow S, Blue patented V, išgryninto vandens tiek, kad preparato būtų 100 ml. 2 ( sirupas kūdikiams ir vaikams Veiklioji medžiaga. Veiklioji medžiaga yra karbocisteinas. 100 ml jo yra 2 g. Pagalbinės medžiagos. Sacharozė, bananų skonio medžiaga, metilo parahidroksibenzoatas, glicerolis, natrio hidroksidas, Orange yellow S, išgryninto vandens tiek, kad preparato būtų 100 ml. 2 ( ir 5 ( sirupas tiekiamas 125 ml buteliukais. Farmakoterapinė grupė Mukoliziniai vaistai (R: kvėpavimo sistema). Indikacijos Preparatas skystina bronchų sekretą, lengvina atsikosėjimą. Jo rekomenduojama vartoti tuo atveju, kai yra bronchų gleivinės paburkimas, ypač sergant ūminiu bronchitu. Kontraindikacijos Buvusi alergija nors vienai iš sudedamųjų preparato medžiagų, ypač metilo parahidroksibenzoatui arba kitokiems parabenams. Jei kyla abejonių, reikia kreiptis į gydytoją arba vaistininką. Atsargumo priemonės <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |