Vaistinis preparatas: Doppelherz Cardioherbal
Puslapis: 2


Kai vaistas vartojamas nustatytomis dozėmis, tokio poveikio nepasitaikė.

4.9 Perdozavimas

Pranešimų apie perdozavimą negauta.

Labai didelės gudobelių vaisių ekstrakto dozės gali sumažinti kraujospūdį ir sukelti širdies ritmo sutrikimus.

Alkoholis gali sukelti apsinuodijimą.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Duomenys nebūtini.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Duomenys nebūtini.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Valerijonų šaknys

Ūminio ir kartotinių dozių toksiškumo 4-8 savaičių trukmės tyrimais su graužikais nustatytas mažas valerijonų spiritinių ištraukų ir natūralaus valerijonų šaknų aliejaus toksiškumas.

Melisų lapai

Atliekant Ames mėginį su Salmonella typhimurium padermėmis melisų lapų ištraukos (etanolis 70%, 1:5) mutageninio poveikio nenustatyta. Naudojant Aspergillus nidulans somatinės segregacijos mėginiuose genotoksiškumo nenustatyta.

Rozmarinų lapai

Žiurkėms ir pelėms vienkartinė rozmarinų lapų 2g/kg 15% spiritinės ištraukos intraperitoninė injekcija mirties ar sutrikimų nesukėlė, genotoksiškumo, kancerogeniškumo nenustatyta. Rozmarinų ekstraktas pasižymi antimutageninėmis savybėmis.

Gudobelių vaisiai

Apie vaisius specifinių duomenų nėra.

Gudobelės lapų ir žiedų ištrauka su hidroksietanoliu, duodama gerti didelėmis dozėmis (3 g/kg kūno svorio) mirties ar apsinuodijimo požymių nesukėlė. Į pilvaplėvę švirkščiant nustatyta, kad LD50 pelėms lygi 1170 mg/kg kūno svorio, žiurkėms 750 mg/kg kūno svorio. Kartotinių dozių toksiškumas labai mažas. Teratogeninio, biologiniu požiūriu reikšmingo mutageninio pavojaus žmogui nenustatyta.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Medus

Invertuoto cukraus tirpalas 70 %

Glicerolis 85 %

Karamelė E150a

Vyno likeris (sudėtyje yra gliukozės ir fruktozės)

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Po pirmojo atidarymo vaistą suvartoti per 3 mėnesius.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Gintaro spalvos 250 ml, 500 ml, 750 ml ir 1000 ml talpos III tipo stiklo buteliukas su užsukamu DTPE dangteliu (DTPE kamštelis, MTPE kamštelio įdėklas, sandarinimo žiedas) ir dozavimo taurele (20 ml) kartono dėžutėje.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Queisser Pharma GmbH & Co. KG

Schleswiger Str. 74,

24941 Flensburg, Vokietija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

250 ml – LT/1/09/1562/001

500 ml – LT/1/09/1562/002

750 ml – LT/1/09/1562/003

1000 ml – LT/1/09/1562/004

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2009-05-13

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2009-11-05

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>