Vaistinis preparatas: Doppelherz Cardioherbal
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Doppelherz Cardioherbal geriamasis skystis

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

20 ml geriamojo skysčio yra 400 mg skystojo Crataegus monogyna Jacq. ir (ar) C. laevigata (Poir.) DC. fructus (gudobelių vaisių) ekstrakto (1:1) (ekstrakcijos tirpiklis 50% (m/m) etanolis), 220 mg skystojo Crataegus monogyna Jacq. ir (ar) C. laevigata (Poir.) DC. fructus (gudobelių vaisių) ekstrakto (1:2 ) (ekstrakcijos tirpiklis 60% (v/v) etanolis), 100 mg skystojo Melissa officinalis L. folium (melisų lapų) ekstrakto (1:1) (ekstrakcijos tirpiklis 30% (m/m) etanolis), 100 mg skystojo Rosmarinus officinalis L. folium (rozmarinų lapų) ekstrakto (1:1) (ekstrakcijos tirpiklis 19% (v/v) etanolis), 100 mg skystojo Valeriana officinalis L. s.l. radix (valerijonų šaknų) ekstrakto (1:1) (ekstrakcijos tirpiklis 40% (m/m) etanolis).

20 ml preparato yra: invertuoto cukraus tirpalo (70 %) - 0,90 g , etanolio - 2,8 g.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Geriamasis skystis

Skaidrus, tamsiai rudas, kvapnaus aromato, saldaus skonio skystis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Tradicinis augalinis vaistinis preparatas, skirtas širdies ir kraujagyslių sistemos funkcijai palaikyti, ypač esant nervinei įtampai.

Indikacija pagrįsta išimtinai remiantis ilgalakėmis vartojimo tradicijomis.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusieji pacientai

Gerti po vieną matavimo indelį (20 ml) 3 - 4 kartus per parą valgio metu.

Įprastinė gydymo trukmė yra 2 – 3 savaitės.

Doppelherz Cardioherbal nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Dėl sudėtyje esančio alkoholio, medicininis preparatas netinka vartoti sergantiesiems kepenų ligomis, chroniniu alkoholizmu, epilepsija, esant galvos smegenų pažeidimams, nėščiosioms ir vaikams.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Kiekvienoje vaisto dozėje (20 ml) yra 2,8 g alkoholio.

Paros 60-80 ml dozė atitinka 0,9-1,2 duonos vienetus.

Sergantiesiems cukriniu diabetu žinotina, kad 20 ml preparato atitinka 0,3 angliavandenių vienetus.

Šio vaisto negalima skirti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsobcija arba sacharozės ir izomaltozės stygius.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Sąveikos tyrimų neatlikta.

Dėl sudėtyje esančio alkoholio gali pakisti kitų vaistų absorbcija ir poveikis.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Dėl klinikinių duomenų stokos nėštumo ir žindymo laikotarpiu vartoti nerekomenduojama..

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Dėl sudėtyje esančio alkoholio galimas neigiamas poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Kitas puslapis >>>