Vaistinis preparatas: Ostiral
Puslapis: 2


Tyrimų metu su moterimis po menopauzės, kurioms buvo dokumentuota koronarinė širdies liga arba padidėjusi širdies vainikinių kraujagyslių sutrikimo rizika, raloksifenas, palyginti su placebu, įtakos miokardo infarkto, guldymo į ligoninę dėl ūminio koronarinio sindromo, bendro mirtingumo, įskaitant bendrą mirštamumą nuo širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų, ar smegenų insulto dažniui neturėjo. Vis dėlto raloksifenu gydytų moterų mirties dėl smegenų insulto dažnis buvo didesnis. Insulto sukeltos mirties atvejų per metus iš 1 000 placebo vartojusių moterų buvo 1,5 ir 2,2 iš 1 000 moterų, gydytų raloksifenu. Į šių tyrimų duomenis reikia atkreipti dėmesį skiriant vartoti raloksifeno pomenopauziniu periodu moterims, kurios persirgo smegenų insultu arba kurioms yra kitokių reikšmingų insulto rizikos veiksnių, pvz., praeinantis smegenų išemijos priepuolis arba prieširdžių virpėjimas.

Endometriumo proliferacijos įrodymų nėra. Bet koks kraujavimas iš gimdos gydant Ostiral yra netikėtas ir turi būti visiškai ištirtas specialisto. Dvi dažniausios ligos, dėl kurių galimas kraujavimas iš gimdos, gydant raloksifenu, yra endometriumo atrofija ir gerybiniai endometriumo polipai. Endometriumo polipų buvo nustatyta 0,9% ketverius metus pomenopauziniu periodu raloksifenu gydytų moterų, lyginant su 0,3% moterų, gavusių placebo.

Paprastai raloksifenas metabolizuojamas kepenyse. Po vienkartinės dozės pacientams, kuriems buvo kepenų cirozė ir nesunkus kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh A klasė), raloksifeno koncentracija plazmoje padidėjo 2,5 karto, lyginant su kontroline grupe. Šis padidėjimas koreliavo su bendrojo bilirubino koncentracija. Kol saugumas ir efektyvumas pacientams, turintiems kepenų funkcijos sutrikimą, galutinai neištirtas, Ostiral vartoti šiai pacientų grupei nerekomenduojama. Jei nustatomi padidėję bendrojo bilirubino, gama gliutamiltransferazės, šarminės fosfatazės, ALT ir AST rodikliai, gydant juos reikia nuodugniai tirti.

Ribotais klinikiniais duomenimis, pacientėms, kurioms buvo geriamųjų estrogenų sukelta hipertrigliceridemija (>5,6 mmol/l), raloksifeno vartojimas gali būti susijęs su ryškiai padidėjusia trigliceridų koncentracija serume. Tokioms raloksifeną vartojančioms pacientėms reikia stebėti trigliceridų koncentraciją serume.

Raloksifeno saugumas krūties vėžiu sergančioms pacientėms nėra pakankamai ištirtas. Nėra duomenų apie raloksifeno vartojimą kartu su vaistais, skiriamais ankstyvam ar įsisenėjusiam krūties vėžiui gydyti. Todėl osteoporozei gydyti ir jos profilaktikai Ostiral galima skirti tik po krūties vėžio gydymo, įskaitant ir pagalbinę terapiją.

Kadangi informacijos apie raloksifeno, vartojamo kartu su sisteminio poveikio estrogenais, saugumą yra mažai, taip gydyti nerekomenduojama.

Ostiral nemažina kraujagyslių išsiplėtimo (paraudimo su karščio pojūčiu) ar kitų menopauzės simptomų, susijusių su estrogenų nepakankamumu.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>