Vaistinis preparatas: LAMISIL UNO
Puslapis: 2


Tyrimai dėl sąveikos su kitais vaistais nebuvo atlikti. Nors nepastebėta sąveikos tarp Lamisil farmacinių formų išoriniam vartojimui ir kitų vaistų, kitų vaistų, skirtų pėdų gydymui, kartu su LAMISIL UNO 1% tirpalu, nerekomenduojama.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Klinikinių duomenų apie terbinafino vartojimą nėštumo metu, nėra. Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi neparodė (žr. 5.3 skyrių). LAMISIL UNO 1 % tirpalas neturėtų būti vartojamas nėštumo metu, nebent tai yra būtina.

Žindymas

Terbinafinas išsiskiria į motinos pieną. LAMISIL UNO 1% odos tirpalo negalima vartoti žindymo laikotarpiu.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Išoriškai vartojamas LAMISIL UNO 1% odos tirpalas neveikia gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Gali atsirasti lengvos ir trumpalaikės vietinės reakcijos vaistiniam preparatui. Labai retai gali pasireikšti alergija.

Odos ir paodžio pažeidimai

Labai retai (<1/ 10 000, įskaitant pavienius pranešimus): alerginės reakcijos - bėrimas, niežėjimas, pūslinis dermatitas ir dilgėlinė.

Bendri vietiniai pažeidimai

Nedažnai (>1/1000, <1/100): vietinės reakcijos – odos sausumas, sudirginimas ar deginimas.

4.9 Perdozavimas

Perdozavimo pavojaus beveik nėra, nes vaistinis preparatas skirtas vartoti vieną kartą, jis vartojamas išoriškai, o tūbelėje yra tik viena vaisto dozė. Netyčia nurijus 4 g vaisto, esančio tūbelėje, susidaro 40 mg terbinafino dozė. Tai yra žymiai mažiau už 250 mg, esančius 1 Lamisil tabletėje, skirtoje gerti. Prarijus keleto tūbelių turinį, gali atsirasti požymių panašių į Lamisil tablečių perdozavimo – galvos skausmo, svaigimo, pykinimo, pilvo skausmo.

5. FARMAKOLOGINĖS savybės

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – Kiti priešgrybeliniai vaistai išoriniam vartojimui, ATC kodas – D01 A E15.

Terbinafinas yra alilaminas, kuris specifiškai veikia ankstyvas grybelio sterolio biosintezės fazes. Tai sąlygoja ergosterolio trūkumą ir skvaleno kaupimąsi ląstelės viduje, kuris sukelia grybelio ląstelės žūtį. Terbinafinas grybelio ląstelės membranoje slopina skvaleno oksidazę. Fermentas skvaleno oksidazė nepriklauso citochromo P 450 sistemai. Terbinafinas neveikia hormonų ar kitų vaistų metabolizmo.

Terbinafinas pasižymi plataus spektro poveikiu dermatofitų sukeltoms grybelinėms odos infekcijoms, kai sukėlėjai yra Trichophyton (pvz. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis ir Epidermophyton floccosum. Mažos terbinafino dozės pasižymi fungicidiniu poveikiu dermatofitams.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>