Vaistinis preparatas: LAMISIL UNO
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

LAMISIL UNO 1 % odos tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 g odos tirpalo yra 10 mg terbinafino (hidrochlorido pavidalu).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. VAISTO FORMA

Odos tirpalas.

Skaidrus arba šiek tiek drumstas klampus tirpalas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Pėdų grybelio gydymas. (Žr. 4.4. skyrių)

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusieji: vaistas vartojimas vieną kartą.

LAMISIL UNO 1% odos tirpalas, tepamas vienu kartu ant abiejų pėdų, net tada, kai matomi tik vienos pėdos pažeidimai. Tai užtikrina grybelio ( dermatofitų ), esančių kitose pėdos vietose ir kai nėra odos pažeidimo, sunaikinimą.

Prieš vartojant vaistą, pacientai turi nusiplauti ir nusišluostyti abi pėdas ir rankas. Pirmiausiai tepama viena pėda, po to – kita.

Pradedant nuo pirštų, pacientas turi plonu sluoksniu tepti tarpupirščius, aplink pirštus, padus ir pėdų kraštus iki 1,5 cm aukščio. Taip pat tepama ir kita pėda, net jei oda atrodo sveika. Reikia leisti išdžiūti 1-2 min., kad susidarytų plėvelė. Po to pacientai turi nusiplauti rankas. LAMISIL UNO 1% odos tirpalo nereikia įtrinti.

Siekiant geresnių gydymo rezultatų, po vaisto vartojimo pėdų neplauti 24 valandas. Todėl rekomenduojama LAMISIL UNO 1% odos tirpalą tepti išsimaudžius vonioje ar po dušu ir pėdas atsargiai nuplauti sekančią dieną tuo pačiu laiku; nuplovus kojas, jas atsargiai nusausinti.

Pacientai turi vartoti tokį kiekį tirpalo, kiek reikia padengti abi pėdas kaip nurodyta. Nepanaudoto vaistinio preparato likučiai turi būti išmetami.

Dažniausiai simptomai palengvėja per keletą dienų. Jei per vieną savaitę nepastebima pagerėjimo, pacientai turi kreiptis į gydytoją diagnozei nustatyti. Nėra duomenų dėl pakartotinio gydymo LAMISIL UNO 1% odos tirpalu, todėl nerekomenduojama pakartotinai gydyti pėdų grybelio šiuo vaistiniu preparatu jam atsinaujinus.

Vaikai ir paaugliai:

LAMISIL UNO 1% odos tirpalo poveikis vaikams nebuvo ištirtas. Todėl jo nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 18 metų amžiaus pacientams.

Vyresni pacientai:

Vaisto dozavimo keisti nereikia.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas terbinafino hidrochloridui ar pagalbinėms medžiagoms. ( žr. 6.1 skyrių)

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

LAMISIL UNO 1% odos tirpalu nerekomenduojama gydyti lėtinio pėdų grybelio, kai yra padidėjęs odos ragėjimas.

LAMISIL UNO 1 % odos tirpalas skirtas tik išoriniam vartojimui. Nevartoti ant veido odos; gali dirginti akis. Netyčia vaisto patekus į akis, gausiai plauti tekančiu vandeniu.

Jei vartojant vaistą pasireiškia alergija, vaisto plėvelę reikia pašalinti organiniu tirpikliu pvz. denatūruotu alkoholiu ir nuplauti pėdas šiltu vandeniu su muilu.

Sudėtyje yra etanolio; saugoti nuo atviros ugnies.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Kitas puslapis >>>