Vaistinis preparatas: Fenistil
Puslapis: 2


Toliau išvardintų nepageidaujamų reakcijų dažnis įvertintas remiantis pranešimais preparatui esant rinkoje.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Labai reti: alerginis dermatitas.

4.9 Perdozavimas

Atsitiktinai nurijus didelį ant odos vartojamo dimetindeno maleato kiekį, gali atsirasti kai kurių H1 receptorių antihistamininio poveikio preparato perdozavimo simptomų: CNS slopinimas ir kartu mieguistumas (daugiausiai suaugusiems žmonėms), CNS stimuliavimas ir antimuskarininis poveikis (ypač vaikams), įskaitant sujaudinimą, ataksiją, haliucinacijas, toninius ir kloninius traukulius, midriazę, burnos sausmę, veido paraudimą, šlapimo susilaikymą ir karščiavimą. Be to, gali pasireikšti hipotenzija.

Antihistamininių vaistų priešnuodžio nėra. Dažniausiai būtina imtis įprastinių neatidėliotinos pagalbos priemonių, įskaitant poveikį virškinimo traktui: ligoniui duoti gerti aktyvuotos anglies, vidurių laisvinamųjų druskų preparatų ir paprastai, jei būtina, taikyti širdies ir kvėpavimo funkciją palaikančias priemones. Stimuliuojančių vaistų vartoti draudžiama. Jei pasireiškė hipotenzija, galima vartoti kraujagysles sutraukiančių vaistinių preparatų.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė - antihistamininio poveikio preparatai (histamino H1 antagonistai).

ATC kodas – D04AA13.

Poveikio mechanizmas ir farmakodinaminis poveikis

Dimetindeno maleatas yra histamininių receptorių H1 antagonistas. Prie šių receptorių jo jungimosi afinitetas yra didelis. Dėl tokio poveikio labai sumažėja kapiliarų pralaidumas, kuris yra susijęs su tiesiogine padidėjusio jautrumo reakcija. Jei dimetindeno pavartojama ant odos, pasireiškia lokalus anestezuojamasis poveikis.

Fenistil gelis veiksmingai mažina įvairių priežasčių sukeltą niežulį, greitai malšina niežėjimą ir dirginimą. Preparato pagrindo sudėtyje esančios pagalbinės medžiagos lengvina veikliųjų medžiagų įsiskverbimą į odą.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Fenistil gelis greitai įsiskverbia į odą, antihistamininis poveikis pasireiškia po kelių minučių. Didžiausias poveikis būna po 1- 4 valandų.

Tyrimai su sveikais savanoriais parodė, kad lokaliai pavartojus dimetindeno maleato sisteminėje kraujotakoje atsiranda maždaug 10 ( pavartotos dozės.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenimis, gautais atliekant standartinius farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo ir genotoksiškumo tyrimus, aktyvioji gelio medžiaga pavojaus žmogui nesukelia. Tyrimai su žiurkėmis ir triušiais parodė, kad preparatas teratogeninio poveikio nesukelia. Žiurkėms duodant dimetindeno dozę 250 kartų didesnę už žmogui skiriamą dozę, nei dauginimosi funkcijai, nei jauniklių perinataliniam ar postnataliniam vystymuisi poveikio nepasireiškia.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Benzalkonio chloridas

Dinatrio edetatas

Karbomeras

Propilenglikolis

Natrio hidroksidas

Išgrynintas vanduo.

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>