Vaistinis preparatas: Ksantinolio nikotinatas L
Puslapis: 3


Toksinio poveikio tyrimų duomenimis, pelėms sugirdyto preparato ūminis toksinis poveikis (LD50) yra 15000 mg/kg kūno svorio, žiurkėms – 20800 mg/kg kūno svorio. Vaisto lėtiniam toksiniam poveikiui nustatyti žiurkėms jo kasdien buvo sugirdoma 30 mg/kg, 300 mg/kg arba 1000 mg/kg, triušiams – 150 mg/kg kūno svorio. Tokią dozę, kuri yra daug kartų didesnė, už rekomenduojamą žmogui, gyvūnai toleravo gerai, jų kraujo, biocheminių bei histologinių tyrimų duomenys nekito. Pavartojus labai didelę (30 kartų didesnę už gydomąją) dozę, žiurkėms padidėjo šarminės fosfatazės, alanintransaminazės ir asparagintransaminazės aktyvumas, o histologinių tyrimų duomenys parodė, jog yra kepenų, blužnies ir žarnyno kraujagyslių pilnakraujystė, kai kuriems gyvūnams pasireiškė kepenų distrofija.

Ilgalaikio vartojimo metu toksinio vaisto poveikio gyvūnų organizmui ir organų sistemoms nenustatyta.

Medikamentas nesukelia alergijos, teratogeninio, mutageninio, embriotoksinio, kancerogeninio poveikio, neslopina imuninės sistemos.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Kukurūzų krakmolas

Laktozės monohidratas

Kalcio stearatas

Povidonas

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nepateikiami.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos, ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Vidinė pakuotė: polimerinė talpyklė, kurioje yra 60 tablečių.

Išorinė pakuotė: kartono dėžutė, kurioje yra polimerinė talpyklė ir informacinis lapelis.

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Specialių reikalavimų nėra.

7. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS

UAB “Liuks”, V.Putvinskio g. 44-1, LT-44211 Kaunas

8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

LT R 96/3815/9

9. PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA

2001-12-19

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2006-11-02

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>