Vaistinis preparatas: smecta
Puslapis: 3


Toksikologiniai tyrimai su skirtingomis gyvūnų rūšimis neparodė jokio sisteminio ar vietinio diosmektito toksiškumo virškinimo sistemai.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Gliukozės monohidratas

Sacharino natrio druska

Vanilės skonio medžiaga (maltodekstrinas, sacharozė, glicerolio triacetatas E1518, koloidinis bevandenis silicio dioksidas E551, etilo alkoholis, sojų lecitinas E322, vanilės kvapiosios medžiagos).

Apelsinų skonio medžiaga (maltodekstrinas, sacharozė, gumiarabikas, riebalų rūgščių mono-ir digliceridų diacetilvyno rūgšties esteriai E472e, koloidinis bevandenis silicio dioksidas E551, apelsinų aliejai).

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Popieriaus/aliuminio/polietileno paketėlis, kuriame yra 3,760 g miltelių geriamajai suspensijai.

Kartoninėje dėžutėje yra 10 arba 30 paketėlių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Paketėlio turinį reikia ištirpinti vandenyje arba sumaišyti su pusiau skystu maistu prieš pat vartojimą.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

IPSEN PHARMA

65 quai Georges Gorse

92100 Boulogne – Billancourt

Prancūzija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

N10 – LT/1/92/1539/001

N30 – LT/1/92/1539/002

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2009-04-24

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-03-25

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>