Vaistinis preparatas: FERVEX granulės geriamajam tirpalui vaikams
Puslapis: 2


Tarptautinėje literatūroje aprašyta retų trombocitopenijos atvejų.

4.9 Perdozavimas

Gerokai perdozuotas paracetamolis gali sukelti kepenų ląstelių žuvimą, kuriam ištikus tikėtina visiška ir negrįžtama nekrozė. Perdozavimo klinikinių požymių paprastai atsiranda per pirmąsias 24 val. Gydymą reikėtų pradėti per kelias valandas po apsinuodijimo.

Įtarus ūminį apsinuodijimą, pacientą būtina nedelsiant hospitalizuoti specialiame skyriuje. Laboratorinių kepenų pažeidimo požymių gali atsirasti vėliau.

5. FARMAKOLOGINĖS savybės

5.1 Farmakodinaminės savybės

FERVEX veikia trejopai:

feniraminas yra antihistamininis vaistas, kuris mažina padidėjusią nosies sekreciją ir dažnai kartu pasireiškiantį ašarojimą, slopina spazmus bei čiaudulį;

paracetamolis malšina skausmą (galvos, raumenų) ir mažina karščiavimą;

vitaminas C patenkina askorbo rūgšties poreikį.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Paracetamolis

Paracetamolis greitai ir beveik visas rezorbuojamas žarnyne, paskui greitai pasiskirsto organizmo skysčiuose. Prie plazmos baltymų jis prisijungia silpnai, didžiausia koncentracija plazmoje susidaro per 3060 min. Pusinis eliminacijos laikas plazmoje – 2 val.

Paracetamolis metabolizuojamas kepenyse dviem pagrindiniais būdais. Jo 6080 % išskiriama su šlapimu konjuguoto su gliukurono rūgštimi, 2030 % – su sulfato rūgštimi, mažiau kaip 5 % – nepakitusio. Katalizuojant citochromui P450, maža vaisto dalis (mažiau kaip 4 %) paverčiama tarpiniu reaktyviu metabolitu, kuris vėliau detoksikuojamas konjugacijos su gliutationu būdu. Sunkiai apsinuodijus, šio toksiško metabolito susidaro daugiau.

Feniramino maleatas

Feniramino maleatas gerai rezorbuojamas virškinimo trakte, jo pusinis laikas plazmoje – 6090 min. Daug feniramino susikaupia audiniuose, jis šalinamas su šlapimu.

Vitaminas C

Vitaminas C gerai rezorbuojamas virškinimo trakte, jo perteklius pašalinamas su šlapimu.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

_

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Sacharozė, riboflavino 5'-fosfato natrio druska, bevandenis magnio citratas, bananų ir karamelės skonio medžiaga (jos sudėtis: kavos ekstraktas, vaistinės ožragės ekstraktas, izoamilo acetatas, karamelė, izoamilo izovaleratas, etilo butiratas, geranilo formiatas, acetaldehidas, citralis, vanilė, etilvanilė, heliotropinas, sviesto rūgštis, diacetilas, etilo acetatas, butilbutirilo laktatas, dihidrokumarinas, sorbitolis, maltodekstrinas, gumiarabikas), aspartamas.

6.2 Nesuderinamumas

_

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Dėžutėje yra 8 paketėliai, pagaminti iš popieriaus, aliuminio ir polietileno.

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft.

Löv?h?z u.39

1024,Budapest

Vengrija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT 97/5085/12

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>