Temos
|
FERVEX granulės geriamajam tirpalui vaikams
Vaistinis preparatas: FERVEX granulės geriamajam tirpalui vaikams
Puslapis: 1 PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS FERVEX granulės geriamajam tirpalui vaikams 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Paracetamolis 280 mg Feniramino maleatas 10 mg Askorbo rūgštis 100 mg Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. VAISTO FORMA Granulės geriamajam tirpalui. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos FERVEX vartojamas ūminiam nosiaryklės uždegimui simptomiškai gydyti (karščiavimui ir padidėjusiai nosies sekrecijai mažinti) vaikams nuo 6 metų. 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas 6-10 metų vaikams reikėtų gerti po vieną paketėlį 2 kartus per parą. 10-12 metų vaikams reikėtų gerti po vieną paketėlį 3 kartus per parą. 12-15 metų vaikams reikėtų gerti po vieną paketėlį 4 kartus per parą. Šį vaistą reikėtų gerti ne dažniau kaip kas 4 val. Prieš vartojant granules reikėtų ištirpinti pakankamame šalto arba karšto vandens kiekyje. Paketėlyje yra 2,4 g sacharozės. 4.3 Kontraindikacijos Padidėjęs jautrumas kuriam nors šio vaisto komponentui. Kepenų nepakankamumas. Vaikams iki 6 metų. Fenilketonurija (šio vaisto sudėtyje yra aspartamo). Uždarojo kampo glaukoma. Prostatos adenoma. 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Jei per 3 paras ligos simptomai nepraeina, gydymo taktiką reikėtų apsvarstyti iš naujo. Alkoholiniai gėrimai ir CNS slopinantys vaistai (ypač barbitūratai) sustiprina antihistamininių vaistų CNS slopinantį poveikį, todėl jų nereikėtų vartoti kartu. Šio vaisto sudėtyje yra sacharozės, todėl jo negalima vartoti pacientams, netoleruojantiems fruktozės, sergantiems gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sindromu arba sacharazės ir izomaltazės stygiumi. Paketėlyje yra 2,4 g sacharozės (į tai būtina atsižvelgti apskaičiuojant per parą suvartojamą jos kiekį). 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika FERVEX stiprina raminamųjų ir kitų CNS slopinančių vaistų (pvz., migdomųjų, anestetikų, MAO inhibitorių) bei alkoholio poveikį. Kartu su FERVEX vartojant kitus anticholinerginius vaistus (pvz., antihistamininius, triciklinius antidepresantus, fenotiazinų grupės neuroleptikus, nuo parkinsonizmo, spazmų, disopiramidą), reikėtų atsižvelgti į panašaus kaip atropino poveikio CNS sustiprėjimą (žr. 4.8 skyriuje). 4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis Ar kyla pavojus, nežinoma, kadangi tyrimų su gyvūnais ir klinikinių tyrimų neatlikta. Atsargumo dėlei nėščiosioms ir žindyvėms šio vaisto nereikėtų vartoti. 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus FERVEX gali sukelti mieguistumą. Tai ypač svarbu vairuojant ir dirbant su technika. 4.8 Nepageidaujamas poveikis Antihistamininių vaistų sukeliami panašūs į atropino poveikiai Sausa burna, sutrikusi akomodacija, šlapimo susilaikymas. Paracetamolio poveikiai Retais atvejais prasideda alerginė reakcija, kuri dažniausiai pasireiškia paprastu odos išbėrimu – eritema ir dilgėline (tada vaisto vartojimą būtina nutraukti). Kitas puslapis >>> |