Vaistinis preparatas: HyperHAES
Puslapis: 2


Sunkus kepenų funkcijos nepakankamumas.

Hemostazės pažeidimas.

Inkstų funkcijos pažeidimas ir anurija.

Nėštumo pabaiga arba gimdymas (žr. 4.6 skyrių).

Padidėjęs serumo osmoliariškumas.

Skysčių trūkumas.

Sunki hipernatremija arba hiponatremija.

Sunki hiperchloremija arba hipochloremija.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Būtina reguliariai sekti ligonio serumo osmoliariškumą, elektrolitų ir skysčio pusiausvyrą.

Jei pacientų, ypač sergančių diabetu, serumo osmoliariškumas padidėja, preparato reikia vartoti atsargiai.

Reikia nepamiršti, kad gali padidėti kraujavimas, sukeltas gaivinimui vartojamo skysčio, kuris didina perfuzinį spaudimą bei kraujo atskiedimas.

Nors paprastai hidroksietilo krakmolo vartojantiems žmonėms specifinių antikūnų neatsiranda, HyperHAES, kaip ir kiti koloidiniai skysčių pakaitalai, gali sukelti anafilaktoidinę reakciją, kurios patogenezė iki šiol nėra aiški, todėl infuzijos metu pacientus būtina atidžiai sekti.

Kad kraujagyslėse nesusikauptų per daug skysčių, būtina nuolat matuoti ligonio kraujo spaudimą ir sekti hemodinamiką.

Jei infuzuojant preparato per pirmąsias minutes atsiranda pavojingų simptomų, pvz., drebulys, dilgėlinė, eritema, veido paraudimas arba kraujospūdžio kritimas, infuziją būtina nedelsiant nutraukti.

Jei preparato infuzuojama ligoniams, kuriems pastebimo hipovoleminio šoko nėra, gali išsiplėsti kraujagyslės ir atsirasti laikina hipotenzija arba skysčio perkrovos simptomų (kairiojo širdies skilvelio nepakankamumas, aritmija, plaučių hipertenzija), ypač tuo atveju, jei širdies funkcija ir koronarinė kraujotaka yra susilpnėjusi, pvz., po širdies operacijos.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Jei preparato vartojama kartu su heparinu, gali pailgėti kraujavimo laikas.

Infuzuojant hidroksietilo krakmolo, serume gali padidėti amilazės koncentracija, todėl gali tapti sunkiau nustatyti pankreatitą (žr. 4.8 skyrių “Šalutinis poveikis”).

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Ar nėščioms moterims HyperHAES vartoti galima, nežinoma, nes klinikinių tyrimų neatlikta.

Norint išvengti epiduralinės anestezijos sukeltos hipotenzijos, gimdymo metu preparato infuzuoti draudžiama, nes gimdyvei gali pasireikšti anafilaksinė arba anafilaktoidinė reakcija.

Žindymo laikotarpis

Ar hidroksietilo krakmolo patenka į motinos pieną, nežinoma. Kadangi hidroksietilo krakmolo dozė, patenkanti su preparatu į organizmą, yra maža, manoma, kad pavojaus ji sukelti neturėtų.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Duomenų nepateikiama.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Preparato, kurio sudėtyje yra hidroksietilo krakmolo, infuzija sukelia toliau išvardytą šalutinį poveikį.

Anafilaktoidinė reakcija. Ji prasideda nesunkiu odos išbėrimu, vėliau pasireiškia kraujotakos sutrikimas, šokas, bronchų spazmas, labai retais atvejais sustoja širdis.

Atsiradus preparato netoleravimo reakcijai, infuziją būtina nedelsiant nutraukti ir pradėti tinkamą gydymą.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>