Vaistinis preparatas: HyperHAES
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA





1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

HyperHAES infuzinis tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1000 ml infuzinio tirpalo yra 60 g poli (O-2-hidroksietil) krakmolo, kurio vidutinė molekulinė masė yra 200000 Da, 72 g natrio chlorido, 1232 mmol/l natrio jonų, 1232 mmol/l chloro jonų. Teorinis tirpalo osmoliariškumas yra 2464 mosmol/l,

pH yra 3,5 – 6,0, titruojamas rūgštingumas - mažiau kaip 1,0 mmol NaOH/l.

3. FARMACINĖ FORMA

Infuzinis tirpalas.

Tirpalas yra skaidrus arba šiek tiek opalescencinis, bespalvis arba šviesiai gelsvas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Pradinis gydymas vienkartine doze tuo atveju, kai staiga netenkama skysčių ir ištinka šokas (vadinamasis gaivinimas mažu skysčio tūriu).

Tirpalo vartojama kraujo tūriui papildyti, tačiau jo vartoti kaip kraujo ar plazmos pakaitalo netinka.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Didžiausia dozė

Visa vienkartinė tirpalo dozė iš karto infuzuojama į veną. Pacientui, sveriančiam 60 – 70 kg, reikia suleisti maždaug 4 ml/kg kūno svorio dozę, t. y. 250 ml tirpalo.

Vartojimo būdas

Vienkartinę preparato dozę reikia infuzuoti į veną arba iš karto arba su spaudimu (per 2 – 5 minutes suleisti visą dozę).

Nors HyperHAES osmoliariškumas yra labai didelis, medikamento galima infuzuoti ir į periferinę veną, tačiau geriausia infuzuoti į centrinę veną.

Nuplėšus apvalkalą, preparatą būtina pradėti vartoti nedelsiant.

Tirpalo likučius būtina išpilti.

Vartoti galima tik skaidrų ar šiek tiek opalescencinį, bespalvį arba šiek tiek gelsvą tirpalą, kuris yra nepažeistoje pakuotėje.

Antrą kartą iš tos pačios pakuotės tirpalo vartoti negalima.

Gydymo trukmė

Preparatas yra vienkartinis. Pakartotinai jo infuzuoti nerekomenduojama. Suleidus HyperHAES, reikia tuoj pat infuzuoti reikiamą dozę įprastinių preparatų, pvz., elektrolitų ir koloidinių tirpalų.

Jeigu vėliau bus gydoma įprastiniais skysčiais, kuriuose yra hidroksietilkrakmolo, į bendrą dozę reikia įskaičiuoti pradinę 15 g hidroksietil krakmolo (200/0,5) dozę, kuri yra hiperhese. Kaip ir vartojant kitokių dirbtinių koloidinių tirpalų, pavartojus HyperHAES, gali pasireikšti anafilaksinė reakcija, todėl pacientus būtina nuolat sekti ir, atsiradus bet kokiam požymiui ar simptomui gydymą nedelsiant nutraukti.

Vaikai

Ar HyperHAES infuzuoti vaikams saugu ir efektyvu, nežinoma, nes tyrimų neatlikta.

Pagyvenę žmonės

Koreguoti dozę nereikia.

Vartojimo instrukcija

Kaip tinkamai vaisto vartoti, nurodyta 6.6 skyriuje.

4.3 Kontraindikacijos

Jeigu atsiranda ūminė ir gyvybei pavojinga būklė, HyperHAES draudžiama vartoti toliau išvardytais atvejais, išskyrus tuos atvejus, kai nustatoma, jog terapinis poveikis bus didesnis už galimą žalą.

Padidėjęs organizmo jautrumas hidroksietilo krakmolui.

Skysčių perteklius kraujotakoje.

Dekompensuotas stazinis širdies funkcijos nepakankamumas.

Kitas puslapis >>>