Vaistinis preparatas: Ibandronic acid Actavis
Puslapis: 2


( Stemplės sutrikimai, uždelsiantys jos ištuštinimą, tokie kaip susiaurėjimas arba achalazija.

( Negalėjimas bent 60 minučių išbūti vertikalioje padėtyje stovint arba sėdint.

( Hipokalcemija.

( Padidėjęs jautrumas ibandrono rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei Ibandronic acid Actavis medžiagai.

Vaikams Ibandronic acid Actavis vartoti negalima.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pacientus, kurie yra jautrūs kitokiems bisfosfonatams, reikia gydyti atsargiai.

Prieš pradedant gydyti ibandrono rūgštimi, reikia veiksmingai koreguoti hipokalcemiją ir kitokius kaulų medžiagų bei mineralinių medžiagų apykaitos sutrikimus. Svarbu, kad visi pacientai vartotų pakankamą kiekį kalcio ir vitamino D. Jeigu pacientas su dieta jų gauna nepakankamai, reikia vartoti kalcio ir (arba) vitamino D papildų.

Per burną vartojami bisfosfonatai gali sukelti lokalų viršutinės virškinimo trakto dalies gleivinės dirginimą. Dėl galimo šio dirginančio poveikio bei galimo sergamos ligos pasunkėjimo pacientus, kuriems yra aktyvus viršutinės virškinimo trakto dalies sutrikimas (pvz., Barrett‘o stemplė, disfagija, kitokios stemplės ligos, gastritas, duodenitas ar opos) ibandrono rūgštimi reikia gydyti atsargiai. Geriamaisiais bisfosfonatais gydomiems pacientams buvo nepageidaujamo poveikio, tokio kaip ezofagitas, stemplės išopėjimas bei stemplės erozija, atvejų, kurie kai kada buvo sunkūs ir reikalaujantys guldymo į ligoninę, retais atvejais ( susiję su kraujavimu arba sąlygojantys stemplės susiaurėjimą ar prakiurimą. Atrodo, kad sunkaus nepageidaujamo poveikio stemplei rizika yra didesnė pacientams, kurie nesilaiko dozavimo nuorodų arba (ir) kurie bisfosfonatų vartojimą tęsia po to, kai atsiranda simptomų, rodančių stemplės dirginimą. Pacientai turi kreipti atidų dėmesį į dozavimo instrukciją ir gebėti jos laikytis (žr. 4.2 skyrių).

Gydytojas turi būti pasirengęs požymiams ir simptomams, rodantiems galimą stemplės reakciją, ir pacientams nurodyti ibandrono rūgšties vartojimą nutraukti ir kreiptis į gydytoją, jeigu atsiranda disfagija, odinofagija, užkrūtinkaulinis skausmas arba naujas ar sunkėjantis rėmuo.

Nors kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu rizikos padidėjimo nestebėta, tačiau pacientams, geriamųjų bisfosfonatų vartojusiems po to, kai jie pateko į rinką, buvo skrandžio ir dvylikapirštės žarnos išopėjimo atvejų, kai kurie jų buvo sunkūs ir susiję su komplikacijomis.

Kadangi nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) vartojimas yra susijęs su virškinimo trakto dirginimu, todėl jais kartu su geriamaisiais ibandrono rūgšties preparatais reikia gydyti atsargiai.

Klinikiniai tyrimai inkstų funkcijos pablogėjimo ilgalaikio gydymo ibandrono rūgštimi metu nerodo. Vis dėlto remiantis atskirų pacientų klinikiniu tyrimu, ibandrono rūgštimi gydomiems pacientams rekomenduojama stebėti inkstų funkciją ir kalcio, fosfato bei magnio kiekį kraujo serume.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>