Vaistinis preparatas: Latizolil
Puslapis: 2


Akių spalvos pokyčiai daugiausia buvo stebėti pacientams, kurių rainelės spalva buvo mišri, pvz., mėlynai ruda, pilkai ruda, geltonai ruda ar žaliai ruda. Latanoprosto tyrimų metu minėtų pokyčių atsirasdavo per pirmus 8 gydymo mėnesius, retai ( antraisiais arba trečiaisiais gydymo metais, o po ketverių gydymo metų tokių atvejų nebuvo. Rainelės pigmentacijos progresavimas su laiku lėtėja ir penktus gydymo metus pigmentacija tampa stabili. Pigmentacijos padidėjimo efektas po penktųjų metų nenustatinėtas. Atviru būdu atlikto 5 metų trukmės latanoprosto saugumo tyrimo metu nustatyta, kad rainelės pigmentacija atsirado 33( pacientų (žr. 4.8 skyrių). Daugumoje atvejų rainelės spalvos pokytis būna silpnas ir dažnai kliniškai nestebimas. Pacientams, kurių rainelės spalva mišri, jos pokyčių dažnis yra 7 - 85(. Pacientams, kurių rainelės spalva yra geltonai ruda, jos pokyčių dažnis buvo didžiausias.

Pacientams, kurių akių spalva buvo vienodai mėlyna, rainelės pokyčių atvejų nebuvo, pacientams, kurių akių spalva buvo vienodai pilka, žalia ar ruda, tik retai buvo pastebėta jos pokyčių atvejų.

Spalvos pokyčius sukelia ne melanocitų kiekio padidėjimas, bet melanino kiekio padidėjimas rainelės stromos melanocituose. Dažniausiai ruda pigmentacija aplink pažeistos akies vyzdį plinta koncentriškai link periferijos, bet rudesne gali tapti visa rainelė ar jos dalys. Gydymą nutraukus, rudojo pigmento kiekis rainelėje papildomai nedidėjo. Iki šiol atliktų klinikinių tyrimų metu pigmentacija su kokiais nors simptomais ar patologiniais pokyčiais nebuvo susijusi.

Gydymas rainelės apgamų ir šlakų neveikė. Kad pigmentai kauptųsi trabekulių tinkle arba kur nors kitur priekinėje kameroje, klinikinių tyrimų metu nepastebėta. Remiantis 5 metų klinikine patirtimi, neįrodyta, kad rainelės pigmentacijos padidėjimas turi neigiamų klinikinių pasekmių, ir atsiradus rainelės pigmentacijai, latanoprosto vartojimą galima tęsti. Vis dėlto pacientas turi būti reguliariai stebimas ir, jeigu reikalauja klinikinė situacija, gydymas latanoprostu gali būti nutrauktas.

Lėtinės uždaro kampo glaukomos, atviro kampo glaukomos pacientams, kuriems yra pseudofakija, ar pigmentinės glaukomos gydymo latanoprostu patirtis yra ribota. Uždegiminės ir neovaskulinės glaukomos, akių uždegimo ar įgimtos glaukomos gydymo latanoprostu patirties nėra.

Vyzdžiui latanoprosto poveikis yra silpnas arba visai nepasireiškia, ūminio uždaro kampo glaukomos priepuolio gydymo šiuo vaistiniu preparatu patirties nėra, todėl tokiais atvejais latanoprostu rekomenduojama gydyti atsargiai, kol bus sukaupta daugiau patirties.

Apie latanoprosto vartojimą perioperaciniu chirurginio kataraktos gydymo periodu tyrimo duomenų yra nedaug. Tokiems pacientams latanoprosto reikia vartoti atsargiai.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>