Vaistinis preparatas: Latizolil
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Latizolil 50 mikrogramų /ml akių lašai, tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml Latizolil yra 50 mikrogramų latanoprosto (atitinka 0,005( m/v) .

Viename laše yra maždaug 1,5 mikrogramo latanoprosto.

Pagalbinė medžiaga: 1 ml yra 0,2 mg benzalkonio chlorido ir jis yra įtrauktas kaip konservantas (atitinka 0,02( m/v).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Akių lašai, tirpalas (akių lašai).

Bespalvis tirpalas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Padidėjusio akispūdžio mažinimas pacientams, sergantiems atviro kampo glaukoma ar akies hipertenzija.

Padidėjusio akispūdžio mažinimas pediatriniams pacientams, kurių akispūdis yra padidėjęs arba kurie serga pediatrine glaukoma.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartoti akims.

Rekomenduojamas dozavimas suaugusiems žmonėms, įskaitant senyvus

Rekomenduojama gydyti lašinant po vieną lašą į pažeistą akį (-is) vieną kartą per parą. Poveikis būda optimalus, jei Latizolil lašinamas vakare.

Dažniau negu kartą per parą latanoprosto vartoti negalima, kadangi buvo įrodyta, kad vaistinio preparato vartojant dažniau, silpnėja akispūdį mažinantis poveikis.

Vieną dozę praleidus, gydymą reikia tęsti lašinant kitą dozę kaip įprasta.

Galimai sisteminei absorbcijai sumažinti yra rekomenduojama vieną minutę laikyti užspaudus ašarų maišelį (taškinė okliuzija) ties vidiniu akies kampu. Tai turi būti atliekama iškart po kiekvieno lašo įlašinimo.

Prieš akių lašų įlašinimą reikia išimti kontaktinius lęšius, po 15 min. juos vėl galima įdėti.

Vartojant daugiau negu vieną lokalaus poveikio akių vaistinį preparatą, tarp jų įlašinimo reikia daryti bent 5 min. pertrauką.

Pacientai turi būti informuoti, kaip taisyklingai elgtis su Latizolil akių lašų tirpalu (žr. 6.6 skyrių). .

Pediatrinei populiacijai:

Latizolil akių lašai gali būti vartojami pediatriniams pacientams, juos dozuojant taip pat, kaip suaugusiems žmonėms. Duomenų apie dozavimą neišnešiotiems kūdikiams (jaunesniems negu 36 nėštumo savaičių) nėra. Duomenų apie dozavimą jaunesniems kaip vienerių metų kūdikiams yra labai nedaug (4 pacientai) (žr. 5.1 skyrių).

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai ar bet kuriai pagalbinei medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Latizolil gali palaipsniui keisti akių spalvą, didindamas rudo pigmento kiekį rainelėje. Prieš pradedant gydyti, pacientą reikia informuoti apie nuolatinio akių spalvos pokyčio galimybę. Vienos akies gydymas gali sukelti ilgalaikę heterochromiją.

Kitas puslapis >>>