Vaistinis preparatas: Tabex
Puslapis: 2


Šiame vaistiniame preparate yra 28 mg laktozės. Vartojant rekomenduojamą dozę, vienoje dozėje būna 28 mg laktozės. Šio vaistinio preparato vartoti žmonėms, kuriems diagnozuotas retas paveldimas sutrikimas – Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, negalima.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Duomenų apie kliniškai reikšmingą šio vaistinio preparato sąveiką su kitais medikamentais negauta.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Reikiamų duomenų apie Tabex vartojimą nėštumo metu nėra. Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr. 5.3 skyrių). Galima pavojus žmogui nežinomas.

Ar citizino prasiskverbia į motinos pieną, nežinoma.

Tabex nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių).

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Tabex gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Dažniausi pastebimi nepageidaujami reiškiniai, vartojant citizino, yra šie: skonio ir apetito pokyčiai, burnos džiūvimas, galvos skausmas, padidėjęs irzlumas, pykinimas, vidurių užkietėjimas, tachikardija, šiek tiek padidėjęs kraujospūdis. Šie simptomai paprastai yra trumpalaikiai, lengvo ar vidutinio sunkumo. Dažniausiai jie pasireiškia pradėjus vartoti vaistą ir išnyksta tolesnio gydymo eigoje. Vartojant citizino terapinėmis dozėmis, nebuvo pastebėta sunkių nepageidaujamų reakcijų.

Nepageidaujamas poveikis išvardintas naudojant tokius dažnio apibūdinimus: labai dažni (? 1/10); dažni (nuo ? 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo ? 1/1000 iki < 1/100); reti (nuo ? 1/10 000 iki < 1/1000);

labai reti (< 1/10 000), tarp jų pavieniai atvejai. Visi nepageidaujami reiškiniai surašyti 1 lentelėje.

1 lentelė. Nepageidaujamų reiškinių klasifikacija

Organų sistema

*Dažnis

*Nepageidaujami reiškiniai

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*labai dažni

*padidėjęs apetitas

*

*Psichikos sutrikimai

*labai dažni

*miego sutrikimai, nerimas, nuotaikos pokyčiai

*

*

*nedažni

*sumažėjęs libido

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*dažni

*galvos skausmas, svaigimas, dėmesio sutrikimai, skonio pokyčiai

*

*

*nedažni

*sunkumas galvoje

*

*Akies sutrikimai

*nedažni

*padidėjęs ašarojimas

*

*Ausies ir labirinto sutrikimai

*dažni

*galvos svaigimas (vertigo)

*

*Širdies sutrikimai

*labai dažni

*tachikardija

*

*

*dažni

*bradikardija

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpusienio sutrikimai

*labai dažni

*gerklės džiūvimas

*

*

*nedažni

*dusulys, produktyvus kosulys

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*labai dažni

*pilvo skausmas, pykinimas, burnos džiūvimas

*

*

*dažni

*viduriavimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, meteorizmas, dispepsija, glosodinija

*

*

*nedažni

*padidėjęs seilėtekis

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*dažni

*bėrimas

*

*

*nedažni

*hiperhidrozė, odos sudribimas

*

*Raumenų, kaulų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*labai dažni

*mialgija

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>