Vaistinis preparatas: Tabex
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Tabex 1,5 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1,5 mg citizino.

Pagalbinė medžiaga: vienoje tabletėje yra 28 mg laktozės monohidrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė

Rusvai gelsvos spalvos, 6 mm skersmens, apvali, abipus išgaubta plėvele dengta tabletė.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Suaugusiųjų priklausomybės nuo tabako gydymas.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Pacientams, kurie apsisprendė mesti rūkyti, ir sulaukia papildomų patarimų ir palaikymo, tikimybė, kad priklausomybės nuo tabako gydymas bus sėkmingas, didesnė.

Tabex tabletę reikia nuryti visą, užgeriant pakankamu kiekiu skysčio. Vaistinis preparatas vartojamas pagal tokią schemą: pirmas tris dienas reikia gerti po vieną tabletę 6 kartus per parą (kas 2 valandas) ir kartu mažinti surūkomų cigarečių kiekį. Jeigu poveikis nepatenkinamas, gydymas nutraukiamas ir per 23 mėnesius pradedamas iš naujo. Jeigu poveikis patenkinamas, gydymas tęsiamas pagal tokią schemą:

412 dienomis  po 1 tabletę kas 2,5 valandos (5 tabletės per parą);

1316 dienomis  po 1 tabletę kas 3 valandas (4 tabletės per parą);

1720 dienomis  po 1 tabletę kas 5 valandas (3 tabletės per parą);

2125 dienomis  po 12 tabletes per parą.

Pradėjus gydymą, po penkių dienų reikia mesti rūkyti. Baigus gydymo kursą, pacientas turi būti apsisprendęs daugiau neberūkyti ir nesudaryti sau galimybių užsirūkyti.

Vaikai ir paaugliai, senyvi pacientai

Tabex nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 18 metų vaikams ir paaugliams ir vyresniems nei 65 metų senyviems pacientams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra (žr. 5.2 skyrių).

Pacientai, kuriems diagnozuotas inkstų funkcijos nepakankamumas arba kepenų funkcijos sutrikimas

Tabex vartoti nerekomenduojama (žr. 5.2 skyrių).

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei vaistinio preparato medžiagai.

Ūminis miokardo infarktas.

Nestabili krūtinės angina.

Sunki širdies aritmija.

Neseniai patirtas smegenų kraujotakos sutrikimas.

Sunki aterosklerozė.

Nėštumas ir žindymas.

Santykinės kontraindikacijos: įvairios šizofrenijos formos, feochromocitoma, gastroezofaginio refliukso simptomai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Jeigu, vartojant preparatą, toliau rūkoma, gali sustiprėti nikotino nepageidaujamas poveikis (galimas apsinuodijimas nikotinu). Tabex vartoti galima tik pacientams, tvirtai apsisprendusiems neberūkyti.

Tabex vartojimo patirtis ligoniams, sergantiems išemine širdies liga, širdies nepakankamumu, arterine hipertenzija, smegenų kraujotakos ligomis, obliteracinėmis arterijų ligomis, hipertiroze, pepsine opa, diabetu, inkstų ar kepenų funkcijos nepakankamumu, ribota. Prieš skirdamas vartoti vaistinį preparatą tokiems pacientams, gydytojas turi juos gerai ištirti.

Kitas puslapis >>>