Vaistinis preparatas: Irbesartan Actavis
Puslapis: 2


Senyvi pacientai. Nors reikia apsvarstyti, ar 75 metų pacientus nepradėti gydyti 75 mg paros doze, tačiau paprastai senyviems pacientams dozės keisti nereikia.

Vaikai ir paaugliai. Irbesartan Actavis nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka (žr. 4.8, 5.1 ir 5.2 skyrius).

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas irbesartanui arba bet kuriai pagalbinei Irbesartan Actavis medžiagai (žr. 6.1 skyrių).

Antras ir trečias nėštumo trimestrai (žr. 4.4 ir 4.6 skyrius).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Sumažėjęs kraujo tūris. Pacientams, kurių organizme dėl didelių diuretikų dozių vartojimo, druskos ribojimo maiste, viduriavimo arba vėmimo yra sumažėjęs kraujo tūris arba natrio kiekis, gali pasireikšti simptominė hipotenzija, ypač išgėrus pirmą dozę. Prieš pradedant gydyti Irbesartan Actavis, minėtus sutrikimus reikia koreguoti.

Renovaskulinė hipertenzija. Renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą veikiančiais vaistiniais preparatais gydant ligonius, kurių abiejų inkstų arba vieno inksto, jeigu tik vienas funkcionuoja, arterija susiaurėjusi, yra didesnė sunkios hipotenzijos ir inkstų nepakankamumo rizika. Nors tokio irbesartano poveikio nepastebėta, tačiau angiotenzino II receptorių blokatorių vartojimo metu panašus poveikis tikėtinas.

Inkstų funkcijos sutrikimas, persodintas inkstas. Irbesartan Actavis gydant ligonius, kurių inkstų funkcija sutrikusi, rekomenduojama periodiškai matuoti kalio ir kreatinino kiekį kraujo serume. Pacientų, kuriems neseniai persodintas inkstas, gydymo šiuo medikamentu patirties nėra.

Arterine hipertenzija, II tipo cukriniu diabetu ir inkstų liga sergantys pacientai. Tyrimų, kurių metu irbesartanu buvo gydomi progresavusia inkstų liga sergantys pacientai, analizė rodo, jog medikamento poveikis visų tiriamųjų pogrupių pacientų inkstų ir širdies bei kraujagyslių reiškiniams buvo nevienodas ir mažiau palankus moterims ir nebaltaodžiams (žr. 5.1 skyrių).

Hiperkalemija. Vartojant Irbesartan Actavis, kaip ir kitokių renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą veikiančių vaistinių preparatų, gali pasireikšti hiperkalemija, ypač tuo atveju, jeigu yra inkstų funkcijos sutrikimas, akivaizdi proteinurija, sukelta diabetinės inkstų ligos, ir (arba) širdies nepakankamumas. Rizikos grupių pacientams rekomenduojama atidžiai matuoti kalio kiekį kraujo serume (žr. 4.5 skyrių).

Litis. Ličio kartu su Irbesartan Actavis vartoti nerekomenduojama (žr. 4.5 skyrių).

Aortos ar mitralinė stenozė, obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija. Irbesartanu, kaip ir kitokiais kraujagysles plečiančiais preparatais gydant pacientus, kuriems yra obstrukcinė kardiomiopatija, aortos arba mitralinė stenozė, būtinas specialus atsargumas.

Pirminis aldosteronizmas. Pacientai, kuriems yra pirminis aldosteronizmas, į antihipertenzinius preparatus, kurių poveikis pasireiškia dėl renino ir angiotenzino sistemos slopinimo, nereaguoja, todėl jų Irbesartan Actavis gydyti nerekomenduojama.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>