Vaistinis preparatas: Mycophenolate mofetil Actavis
Puslapis: 2


Senyviems (( 65 metų) žmonėms. Pacientams, kuriems persodinti inkstai, rekomenduojama dozė yra 1 g 2 kartus per parą, kuriems persodinta širdis ar kepenys ( 1,5 g 2 kartus per parą.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi. Sunkiu lėtiniu inkstų sutrikimu (glomerulų filtracijos greitis < 25 ml/min./1,73 m2) sergančius pacientus, kuriems persodintas inkstas, gydyti didesne negu 1 g 2 kartus per parą doze reikia vengti, išskyrus artimiausią periodą po transplantacijos. Be to, tokius pacientus būtina atidžiai stebėti.

Pacientams, kuriems po operacijos inksto transplantato funkcija uždelsta, dozės keisti nereikia (žr. 5.2 skyrių). Apie sunkiu lėtiniu inkstų sutrikimu sergančių pacientų, kuriems persodinta širdis arba kepenys, gydymą duomenų nėra.

Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas. Sunkia kepenų parenchimos liga sergantiems pacientams, kuriems persodintas inkstas, dozės keisti nereikia. Apie sunkia kepenų parenchimos liga sergančių pacientų, kuriems persodinta širdis, gydymą duomenų nėra.

Gydymas atmetimo epizodo metu. Veiklus mikofenolato mofetilio metabolitas yra mikofenolio rūgštis (MFR). Inkstų transplantato atmetimo metu MFR farmakokinetika nekinta, todėl keisti Mycophenolate mofetil Actavis dozę ar gydymą juo pertraukti nebūtina. Keisti Mycophenolate mofetil Actavis dozę širdies transplantato atmetimo metu pagrindo nėra. Apie vaistinio preparato farmakokinetiką kepenų transplantato atmetimo metu duomenų nėra.

4.3 Kontraindikacijos

- Padidėjęs jautrumas mikofenolato mofetiliui, mikofenolio rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei Mycophenolate mofetil Actavis tablečių medžiagai (buvo padidėjusio jautrumo reakcijų dėl Mycophenolate mofetil Actavis, žr. 4.8 skyrių).

- Žindymo laikotarpis (žr. 4.6 skyrių).

Apie vartojimą nėštumo metu ir kontracepcijos būtinumą žr. 4.6 skyrių.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pacientams, gydomiems imunosupresiniu būdu, apimančiu vaistinių preparatų, įskaitant Mycophenolate mofetil Actavis, derinius, yra didesnė limfomos ir kitokių piktybinių navikų, ypač odos, atsiradimo rizika (žr. 4.8 skyrių). Atrodo, kad ši rizika daugiau priklauso ne nuo specifinio vaistinio preparato, bet nuo imunosupresijos stiprumo ir trukmės. Odos vėžio rizikai mažinti įprastinis patarimas yra saulės ir ultravioletinių spindulių poveikio odai mažinimas apsauginiais drabužiais ir kremais nuo saulės, kuriuose yra daug apsauginio faktoriaus.

Mycophenolate mofetil Actavis gydomus pacientus reikia įspėti, kad nedelsdami praneštų apie bet kokį infekcijos požymį, netikėtas mėlynes, kraujavimą bei kitokius kaulų čiulpų funkcijos slopinimo simptomus.

Per didelis imuninės sistemos slopinimas didina imlumą infekcijai, įskaitant oportunistinę infekciją, mirtiną infekcinę ligą bei sepsį (žr. 4.8 skyrių).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>