Vaistinis preparatas: Aknefug-EL
Puslapis: 2


Dėl šių savybių veikiamos spuogus sukeliančios bakterijos Propionibacterium acnes, taip pat stafilokokai, mikrokokai, enterokokai ir streptokokai bei slopinamas jų augimas. Taip pat ypač slopinama Propionibacterium acnes lipazė ir sumažėja laisvųjų riebalų rūgščių susidarymas. Šios laisvosios riebalų rūgštys susidaro dėl riebalų lipolizės ir pasižymi spuogų formavimąsi skatinančiomis savybėmis.

Be antibakterinių savybių, eritromicinas pasižymi priešuždegiminiu poveikiu, kuris aktualus tuomet, kai paprastieji spuogai dažnai pratrūksta.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Kai Aknefug-EL odos tirpalas vartojamas vietiškai, veiklioji medžiaga eritromicinas prasiskverbia į odos riebalinių liaukų kanalėlius ir veikia bakteriostatiškai bei slopina uždegimą.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Ūminis ir lėtinis eritromicino toksiškumas, vartojant jo per burną, yra menkas. Ikiklinikiniai mutageniškumo ir ilgalaikiai kancerogeniškumo tyrimai nerodo, kad eritromicinas galėtų sukelti navikus. Daugelio gyvūnų poveikio reprodukcinėms funkcijoms tyrimai neparodė galimo neigiamo poveikio vaisingumui arba vaisiui.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Izopropilo alkoholis

Izopropilo miristatas

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Negalima užšaldyti.

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

III tipo rudo stiklo buteliukas su polipropileno užsukamu dangteliu ir polietileno tarpine. Kartoninėje dėžutėje yra vienas buteliukas, kuriame yra 50 ml arba 60 ml tirpalo.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel

Sudbrackstr. 56

33611 Bielefeld

Vokietija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

50 ml – LT/1/95/1777/001

60 ml – LT/1/95/1777/002

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2009-11-16

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-01-28

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>