Vaistinis preparatas: Aknefug-EL
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Aknefug-EL 10 mg/ml odos tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml odos tirpalo yra 10 mg eritromicino.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Odos tirpalas

Tirpalas yra skaidrus, bespalvis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Uždegiminių paprastųjų spuogų formų (su mazgeliais ir pustulėmis) gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartojamas odai tepti.

Jeigu nenurodyta kitaip, plonu Aknefug-EL sluoksniu pažeistas odos plotas tepamas du kartus per dieną, kiekvieną kartą naudojant naują vatos tamponą.

Aknefug-EL negalima vartoti ilgiau kaip 6 savaites.

Vartojant preparatą ilgiau, klinikiniai duomenys gali pablogėti dėl išsivysčiusio bakterijų rezistentiškumo bei bakterijų sukelto odos uždegimo.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas eritromicinui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Padidėjęs jautrumas makrolidų grupės antibiotikams.

Galima kryžminė reakcija su kitais makrolidų grupės antibiotikais.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Aknefug-EL odos tirpalas tinka vartoti tik vietiškai odai gydyti. Reikia saugoti, kad preparato nepatektų į akis, nosį, burną, nes sudėtyje esantis alkoholis gali sudirginti gleivinę.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Galima kryžminė rezistencija tarp eritromicino ir linkomicino ar klindamicino.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Aknefug -EL nėštumo ir žindymo metu galima vartoti, kadangi eritromicinas per odą praktiškai nesirezorbuoja.

Šalutinio poveikio vaisiaus sveikatai nepasireiškia.

Žindymo laikotarpiu reikia vengti kūdikio burnos kontakto su gydomu odos plotu, kad eritromicino nepatektų kūdikiui.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nedažni ((1/1000, (1/100)

Sudėtyje esantis alkoholis gali sukelti odos sausėjimą, paraudimą, deginimą ir niežulį, ypač pradėjus gydyti Aknefug-EL odos tirpalu. Patartina tokiais atvejais tirpalu tepti rečiau.

Jei po 4-6 dienų šie požymiai išlieka arba stiprėja, reikia pasitarti su gydytoju ir išsiaiškinti šių pakitimų priežastis.

Labai retai (< 1/10000) Aknefug-EL gali sukelti kontaktinę alergiją.

4.9 Perdozavimas

Perdozavimo atvejų nenustatyta.

Netyčia išgėrus preparato, ypač vaikams, reikia atkreipti dėmesį į tai, kad jo sudėtyje yra propanolio.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – paprastiesiems spuogams vietiškai gydyti, ATC kodas – D10A F02.

Eritromicinas, esantis Aknefug-EL odos tirpalo sudėtyje, vartojamas vietiškai, pasižymi bakteriostatiniu poveikiu prieš gramteigiamas bakterijas, nes, grįžtamai prisijungdamas prie ribosomų 50 S grandies, slopina jų baltymų sintezę ilgėjimo fazėje. Tačiau žmogaus organizmo baltymų sintezės jis neveikia.

Kitas puslapis >>>