Vaistinis preparatas: Lescol XL
Puslapis: 2


Rekomenduojama pradinė dozė yra 20 mg Lescol kapsulė. Dozę galima koreguoti kas 6 savaites. Pradinė ir palaikomoji dozė turi būti parenkama kiekvienam ligoniui individualiai, atsižvelgiant į pradinę MTL-C koncentraciją ir siekiamą gydymo tikslą. Didžiausia paros dozė yra 80 mg (du kartus per parą vartojama Lescol 40 mg kapsulė arba kartą per parą vartojama viena Lescol 80 mg tabletė).

Vaikų ir paauglių gydymas fluvastatinu kartu su nikotino rūgštimi, kolestiraminu ar fibratais netirtas.

Lescol XL tyrimai atlikti tik su 9 metų ir vyresniais heterozigotine šeimine hipercholesterolemija sergančiais vaikais.

Inkstų funkcijos sutrikimas

Lescol XL šalinamas per kepenis, tik mažiau kaip 6% paskirtos dozės išsiskiria su šlapimu. Ligonių, kuriems yra lengvas ar sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas, organizme fluvastatino farmakokinetika nekinta, todėl tokiems pacientams dozės koreguoti nereikia; tačiau dėl nepakankamos > 40 mg per parą dozės vartojimo patirties sunkaus inkstų funkcijos sutrikimo atvejais (kreatinino klirensas < 0,5 ml/sek. arba 30 ml/min.), pradėti gydyti tokiomis dozėmis rekia atsargiai.

Kepenų funkcijos sutrikimas

Lescol XL draudžiama vartoti pacientams, kurie serga aktyvia kepenų liga ar kurių serume transaminazių koncentracija yra nuolat padidėjusi dėl nežinomos priežasties (žr. 4.3, 4.4 ir 5.2 skyrius).

Senyvi žmonės

Dozės mažinti tokiems pacientams nereikia.

Vartojimo metodas

Lescol kapsulių ir Lescol XL tablečių galima vartoti valgant arba nevalgant, jas būtina nuryti sveikas, užgeriant stikline vandens.

4.3 Kontraindikacijos

Lescol XL draudžiama vartoti toliau išvardytais atvejais.

Padidėjęs jautrumas fluvastatinui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Aktyvi kepenų liga arba nuolatinis transaminazių koncentracijos serume padidėjimas dėl nežinomos priežasties (žr. 4.2, 4.4 ir 4.8 skyrius).

Nėštumo ir žindymo laikotarpis (žr. 4.6 skyrių).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Kepenų funkcija

Kaip ir vartojant kitų lipidų koncentraciją mažinančių vaistinių preparatų, prieš gydymo pradžią, 12 savaitę po gydymo pradžios, po dozės didinimo ir periodiškai vėliau rekomenduojama tirti visų pacientų kepenų funkciją. Jei aspartato aminotransferazės ir alanino aminotransferazės koncentracija daugiau kaip 3 kartus viršija viršutinę normos ribą ir tokia išlieka, gydymą būtina nutraukti. Buvo labai retų galbūt su vaistinio preparato vartojimu susijusių hepatito, kuris nutraukus gydymą išnykdavo, atvejų.

Pacientams, kurie sirgo kepenų liga arba labai piktnaudžiavo alkoholiu, Lescol XL būtina skirti atsargiai.

Griaučių raumenys

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>