Vaistinis preparatas: Topiramate Accord
Puslapis: 3


Dozę reikia didinti atsižvelgiant į klinikinį poveikį. Pirmą savaitę vyresniems kaip 6 metų amžiaus vaikams reikia vartoti 0,51 mg/kg kūno svorio dozę vakarais. Vėliau paros dozę kas savaitę ar kas antrą savaitę padidinti po 0,51 mg/kg kūno svorio per parą, paros dozę reikia padalinti į dvi dalis ir suvartoti per du kartus. Jeigu vaikas netoleruoja dozės didinimo plano, ją galima didinti po mažiau arba rečiau.

Atsižvelgiant į klinikinį atsaką, rekomenduojama pradinė palaikomoji dozė vyresniems kaip 6 metų amžiaus vaikams yra 100 mg per parą (t.y. 616 metų amžiaus vaikams apie 2,0 mg/kg kūno svorio per parą).

Papildomas epilepsijos gydymas (židininiai traukuliai su antriniais generalizuotais traukuliais ar be jų, pirminiai generalizuoti toniniai-kloniniai traukuliai arba traukuliai, susiję su Lennox-Gastaut sindromu)

Suaugusieji

Pradedant gydymą, pirmą savaitę reikia vartoti 2550 mg dozę vakare. Gauta pranešimų apie vartojamas mažesnes pradines dozes, tačiau jų vartojimas nėra pakankamai ištirtas. Vėliau kas savaitę arba kas antrą savaitę dozę reikia didinti po 2550 mg per parą, paros dozę reikia suvartoti per du kartus. Kai kuriems pacientams gali būti veiksmingas vartojimas vieną kartą per parą.

Papildomo gydymo klinikinių tyrimų metu mažiausia veiksminga paros dozė buvo 200 mg. Įprasta paros dozė yra 200400 mg, kurią reikia suvartoti per du kartus.

Anksčiau nurodytos dozavimo rekomendacijos taikomos visiems suaugusiesiems, įskaitant senyvus pacientus, kurie neserga gretutine inkstų liga (žr. 4.4 skyrių).

Vaikai ir paaugliai (2 metų ir vyresni vaikai)

Rekomenduojama Topiramate Accord paros dozė yra maždaug nuo 5 iki 9 mg/kg kūno svorio per parą, paros dozę reikia suvartoti per du kartus. Dozės didinimas pradedamas pirmą savaitę vakarais vartojant pradinę 25 mg (arba mažesnės, nuo 1 iki 3 mg/kg kūno svorio per parą) paros dozę. Vėliau paros dozę kas savaitę arba kas antrą savaitę padidinama po 13 mg/kg kūno svorio (suvartoti per du kartus), kol pasiekimas optimaliausias klinikinis atsakas.

Tirtos iki 30 mg/kg vaistinio preparato paros dozės dažniausiai buvo toleruojamos gerai.

Migrena

Suaugusieji

Rekomenduojama dozė migrenos profilaktikai yra 100 mg per parą (paros dozę reikia suvartoti per du kartus). Pirmą savaitę reikia vartoti pradinę 25 mg vaistinio preparato dozę prieš miegą. Vėliau paros dozę kas savaitę padidinti po 25 mg per parą. Jeigu pacientas netoleruoja dozės didinimo plano, dozę galima didinti rečiau.

Kai kuriems pacientams palankus gydomasis poveikis buvo pasiektas 50 mg paros doze. Kiti pacientai vartojo iki 200 mg paros dozę. Vartojant šią dozę palankus poveikis kai kuriems pacientams pasiekiamas, tačiau ją patariama vartoti atsargiai, nes padidėja nepageidaujamo poveikio atsiradimo dažnis.

Vaikai ir paaugliai

Topiramate Accord plėvele dengtų tablečių (topiramato) vartoti vaikų migrenos gydymui arba prevencijai nerekomenduojama, nes duomenų apie preparato saugumą ir veiksmingumą nepakanka.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>