Vaistinis preparatas: Topiramate Accord
Puslapis: 4


Bendros Topiramate Accord plėvele dengtų tablečių dozavimo rekomendacijos specialioms pacientų grupėms

Inkstų funkcijos sutrikimas

Pacientams, sergantiems inkstų funkcijos sutrikimu (kreatinino klirensas ? 60 ml/min.), dėl sumažėjusio topiramato pasišalinimo iš plazmos ir inkstų, vaisto reikia vartoti atsargiai. Pacientams, kuriems diagnozuotas inkstų funkcijos sutrikimas, kiekvienos dozės pusiausvyrinė koncentracija gali nusistovėti per ilgesnį laiką.

Topiramatas hemodializės metu pašalinamas iš plazmos, todėl pacientams, sergantiems sunkių inkstų nepakankamumu, hemodializės dieną reikia vartoti papildomą Topiramate Accord plėvele dengtų tablečių dozę, kurios dydis yra apie ½ paros dozės. Papildoma dozė reikia padalinti į dvi lygias dalis ir vieną dalį vartoti prieš dializės procedūrą, o kitą - dializei pasibaigus. Papildomos dozės dydis gali kisti, priklausomai nuo naudojamo dializės aparato charakteristikų.

Kepenų funkcijos sutrikimas

Pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ir sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, topiramato reikia vartoti atsargiai, nes jo klirensas sumažėja.

Senyvi pacientai

Senyviems pacientams, kurių inkstų funkcija normali, dozės keisti nereikia.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas topiramatui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Migrenos profilaktika nėštumo metu ir vaisingoms moterims, kurios nenaudoja veiksmingo kontracepcijos metodo.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Situacijose, kurių metu dėl paciento būklės būtina staiga nutraukti topiramato vartojimą, pacientą rekomenduojama tinkamai stebėti (papildomą išsamią informaciją žr. 4.2 skyriuje).

Vartojant topiramatą, kaip ir kitokius vaistinius preparatus nuo epilepsijos, priepuoliai gali padažnėti arba pasireikšti naujo tipo priepuoliai. Toks reiškinys gali būti perdozavimo, kartu vartojamų vaistinių preparatų nuo epilepsijos koncentracijos plazmoje sumažėjimo, ligos pasunkėjimo arba paradoksinio poveikio pasekmė.

Vartojant topiramato, labai svarbi pakankama organizmo hidracija. Vandens vartojimas gali sumažinti inkstų akmenligės atsiradimo riziką (žr. toliau). Tinkamas skysčių vartojimas prieš tam tikrą veiklą (pvz., treniruotę arba buvimą karštoje aplinkoje) ir jos metu gali sumažinti šilumos įtakotų nepageidaujamų reakcijų atsiradimo riziką (žr. 4.8 skyrių).

Nuotaikos sutrikimai/depresija

Vartojant topiramato, padažnėjo nuotaikos sutrikimų ir depresijos atvejų.

Savižudybė/mąstymas apie savižudybę

Gauta pranešimų apie mąstymo apie savižudybę ir savižudiško elgesio apraiškas pacientams, įvairioms indikacijoms vartojantiems vaistinių preparatų nuo epilepsijos. Klinikinių atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamųjų tyrimų metaanalizės duomenys parodė nedidelį mąstymo apie savižudybę ir savižudiško elgesio rizikos padidėjimą. Tokio rizikos padidėjimo priežastys nežinomos, turimi duomenys nepaneigia galimybės, kad riziką didina ir topiramatas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>