Vaistinis preparatas: Ranisan
Puslapis: 3


Ranitidinas pereina placentos barjerą, jo koncentracija vaisiaus audiniuose atitinka koncentraciją kraujo plazmoje. Šiuo metu nėra didelės patirties dėl ranitidino vartojimo nėštumo metu. Atliekant tyrimus mutageninis, kancerogeninis ar teratogeninis ranitidino poveikis nenustatytas. Jeigu ranitidiną reikia skirti nėštumo metu, reikia kruopščiai įvertinti galimą neigiamą poveikį vaisiui ir vaistą skirti tik esant patvirtintai diagnozei, ir tik trumpą laiko tarpą.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Nėra žinoma jokio Ranisan neigiamo poveikio veiklai, reikalaujančiai padidėjusio dėmesingumo, judesių koordinacijos ir greitos reakcijos (transporto priemonių vairavimui, mechanizmų valdymui, darbui aukštumoje).

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Pagal susitarimą nepageidaujami reiškiniai klasifikuojami taip: labai dažni (>1/10), dažni (>1/100, <1/10), nedažni (>1/1000, <1/100), reti (>1/10 000, <1/1000), labai reti (1/10 000).

Nepageidaujamų reiškinių dažnis nustatytas pagal vaisto poveikio stebėjimo tyrimų spontaninius pranešimus.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Labai reti: pakitęs kraujo ląstelių kiekis (leukopenija,trombocitopenija). Šie reiškiniai paprastai laikini. Agranulocitozė ar pancitopenija, retkarčiais su kaulų čiulpų hipoplazija ar aplazija.

Imuninės sistemos sutrikimai

Reti: padidėjusio jautrumo reakcijos (dilgėlinė, angioneurozinė edema, karščiavimas, bronchų spazmas, hipotenzija ir krūtinės skausmas)

Labai reti: anafilaksinis šokas.

Psichikos sutrikimai

Labai reti: laikinas sumišimas, depresija, haliucinacijos.

Nervų sistemos sutrikimai

Labai reti: galvos skausmas (retkarčiais stiprus), galvos svaigimas ir laikinas nevalingas judesių sutrikimas.

Akies sutrikimai

Labai reti: laikinas neryškus matymas.

Širdies sutrikimai

Labai reti: bradikardija ir A-V blokada.

Kraujagyslių sutrikimai

Labai reti: vaskulitas.

Virškinimo trakto sutrikimai

Labai reti: ūminis pankreatitas, viduriavimas.

Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai

Reti: laikinai ir grįžtamai pakitę kepenų funkcijos tyrimų rezultatai.

Labai reti: hepatitas (hepatoceliulinis, hepatokanalikulinis ar mišrus) su gelta ar be jos, šie reiškiniai paprastai grįžtami.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Reti: odos bėrimas.

Labai reti: daugiaformė eritema, nuplikimas.

Skeleto raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Labai reti: artralgija ir mialgija.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Labai reti: ūminis intersticinis nefritas.

Lytinės sistemos ir krūtų sutrikimai

Labai reti: laikina impotencija, krūtų simptomai vyrams.



4.9 Perdozavimas

Iki šiol ranitidino perdozavimo simptomų nestebėta.

Gydymas yra simptominis, jokio specifinio antidoto nėra žinoma. Iš kraujotakos ranitidiną galima pašalinti taikant dializę.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – vaistai nuo pepsinės opos ir gastroezofaginio refliukso ligos, H2 histamino receptorių blokatoriai, ATC kodas – A02BA02.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>