Vaistinis preparatas: Kamistad N gelis
Puslapis: 2


Ramunėlių arba skystojo ramunėlių žiedų ekstrakto sudėtyje yra įvairių medžiagų derinys, mažinantis uždegimą, veikiantis antibakteriškai ir taip skatinantis gijimą. Svarbiausios gydomosios medžiagos yra seskviterpenai, kurie sudaro iki 50 % ramunėlių veikliųjų medžiagų kiekio. Ramunėlės taip pat mažina uždegimą; taip veikia chamazulenas ir (-) alfabisabololis (jis turi antibakterinį ir priešgrybelinį poveikį).

5.2 Farmakokinetinės savybės.

Duomenys nebūtini.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys.

Žiurkems (galbūt ir žmonėms) lidokaino medžiagų apykaitos produktas 2,6-ksilidinas gali turėti mutageninį poveikį. Tai buvo nustatyta tyrimais in vitro, vartojant labai dideles, beveik toksines šio metabolito dozes. Tačiau duomenų, įrodančių, kad lidokainas ir etidokainas turi mutagenini poveiki, šiuo metu nėra.

Tiriant 2,6 - ksilidino kancerogeninį poveikį žiurkėms (vaisto buvo duodama per placentą ir vėliau, po gimimo, vaisto duota dar 2 metus labai didelėmis dozėmis), šio metabolito vartojimas buvo susietas su auglių ir piktybinių auglių atsiradimu nosyje (nosies kriauklėse).



Toks poveikis žmogui neturėtų pasireikšti, vis dėlto, Kamistad N gelio (lidokaino) negalima vartoti ilgai ir didelėmis dozėmis.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA.

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas.

Benzalkonio chloridas, cinamonų eterinis aliejus, sacharino natrio druskos dihidratas, karbomerai, trometamolis, 98 % bevandenė skruzdžių rūgštis, 96 % etanolis, išgrynintas vanduo (Benzalkonii chloridum, Cinnamomi aetheroleum, Saccharinum natricum, Carbomera, Trometamolum, Acidum formicum anhydricum 98 %, Ethanolum 96 %, Aqua purificata lot.).

6.2 Nesuderinamumas.

Nesvarbus.

6.3 Tinkamumo laikas.

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos.

Laikyti žemesnėje kaip 25 0C.

6.5 Pakuotės pobūdis ir turinys.

Vaistas yra aliuminio tūbelėje su polietileno gaubtuku. Tūbelė yra dėžutėje.

Kiekvienoje tūbelėje yra 10 g gelio.

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. Registravimo liudijimo turėtojas.

STADA Arzneimittel AG, Stadastra(e 2 – 18, D - 61118 Bad Vilbel, Vokietija.

Telefonas: +49 6 101 603 0; faksas: +49 6101 603 259.

Internetinės svetainės adresas: http://www.stada.de

8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS.

-

9. PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA.

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA.

<<< Ankstesnis puslapis