Temos
|
Kamistad N gelis
Vaistinis preparatas: Kamistad N gelis
Puslapis: 1 Tvirtinu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos viršininkas V. Basys Preaparato charakteristiku santrauka Kamistad( N gelis 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Kamistad( N gelis. 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename g gelio yra 20 mg lidokaino hidrochlorido, 185 mg ramunelių žiedų ekstrakto (1:4-5). (Lidocaini hydrochloridum 20 mg, Chamomillae romanae extractum 185 mg (1:4-5) lot.). Ekstrahentas: etanolis 50 % (V/V) ir trometamolis 1,37 % (m/m). (Extractant: Ethanolum 50 % (V/V) cum Trometamolum 1,37 % (m/m) lot.) Pagalbines medžiagos nurodytos 6.1 skyriuje. 3. VAISTO FORMA Gelis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapines indikacijos Paprastai vaistu gydomos nesunkios ir lengvos dantenų ir burnos gleivinės infekcinės ligos. 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Pusės centimetro ilgio Kamistad N gelio juostele 3 kartus per parą patepkite skausmingą ar pažeistą burnos gleivinę ir švelniai pamasažuokite. Vaisto vartojimas kūdikiams ir mažiems vaikams kai dygsta dantys. Kūdikiams ir mažiems vaikams galima tepti dantenas 0,5 cm ilgio gelio juostele ne daugiau kaip 3 kartus per parą. Vaistas vartojamas vietiniam burnos gleivines gydymui. Kamistad N geliu galima gydytis tol, kol simptomai sumažės. Ilgai didelę gelio dozę galima vaisto vartoti tik gydytojo nurodymu. 4.3 Kontraindikacijos Padidėjęs organizmo jautrumas lidokainui ar kitiems lokalaus poveikio amidų grupės anestetikams, vaistinei ramunei ar bet kuriai pagalbinei medžiagai. 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Kamistad Ngeliu galima gydytis tol, kol simptomai sumažės. Ilgai didelę gelio dozę galima vaisto vartoti tik gydytojo nurodymu. 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Iki šiol nežinoma. 4.6 Nėštumas ir žindymas Vaisto saugumas vartojant jo nėščioms moterims ir žindyvėms neįrodytas, todėl joms vaisto rekomenduojama nevartoti. 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Neaktualus. 4.8 Nepageidaujamas poveikis Retkarčiais, pavartojus vaisto laikinai atsiranda lengvas perštėjimas. 4.9 Perdozavimas Informacijos apie intoksikaciją Kamistad Ngeliu ar jo perdozavimą, nėra. 5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS. 5.1 Farmakodinaminės savybės. Farmakoterapinė grupė: Somatologinis. ATC kodas A01AE51, A02AP52. 5.2 Farmakokinetinės savybės. Kamistad Ngelyje esantis veikliųjų medžiagų derinys mažina uždegimą, malina skausmą ir veikia antimikrobiškai. Lidokainas yra rūgščiųjų amidų grupės lokalaus poveikio anestetikas, kuris kliudo natriui patekti į nervines skaidulas, todėl pasireiškia anestezuojamasis poveikis. Jis veikia ilgiau už prokainą ir geriau toleruojamas. Be to, lidokainas veikia antibakteriškai. Kitas puslapis >>> |