Vaistinis preparatas: Paclitaxel-Teva
Puslapis: 4


Prieš Paclitaxel-Teva infuziją pacientui reikia skirti vartoti kortikosteroidų, antihistamininių vaistų ir H2 antagonistų, kad išvengti sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų (žr. 4.2 skyrių).

Kombinuotos terapijos metu iš pradžių reikia infuzuoti Paclitaxel-Teva, po to – cisplatinos (žr. 4.5 skyrių).

Padidėjusio jautrumo reakcijos

Mažiau negu 1 % ligonių, vartojusių paklitakselio, nepaisant tinkamos premedikacijos, atsirado reikšminga padidėjusio jautrumo reakcija. Ji pasireiškė dusuliu ir kraujospūdžio sumažėjimu, kuriuos buvo būtina gydyti, angioneurozine edema ir išplitusia dilgėline. Tikriausiai šios reakcijos mediatorius yra histaminas. Prasidėjus sunkiai padidėjusio jautrumo reakcijai, reikia nedelsiant nutraukti Paclitaxel-Teva infuziją ir pradėti intensyvų simptominį gydymą. Tokiam pacientui šio vaisto daugiau infuzuoti negalima.

Pasireiškus nežymiems simptomams, tokiems kaip paraudimas ar odos reakcija, gydymo nutraukti nereikia.

Pradinių gydymo kursų metu pacientą reikia atidžiai stebėti. Turi būti paruoštos atitinkamos gydymo priemonės tam atvejui, jeigu pasireikštų ūminės padidėjusio jautrumo reakcijos.

Kraujodaros sutrikimai

Kaulų čiulpų slopinimas (pirminė neutropenija) yra nuo dozės priklausomas toksinis poveikis.

Būtina dažnai matuoti kraujo ląstelių kiekį. Kitos šio vaisto dozės negalima infuzuoti tol, kol neutrofilų yra 1500/mm3 ar mažiau (Kapoši sarkoma sergantiems pacientams –1000/mm3 ar mažiau), trombocitų –100000/mm3 ar mažiau (Kapoši sarkoma sergantiems pacientams –75000/mm3 ar mažiau). Kapoši sarkomos klinikinio tyrimo metu dauguma ligonių buvo gydomi granulocitų koloniją stimuliuojančiu faktoriumi (G-KSF).

Pacientams, kuriems gydymo paklitakseliu metu arba neutropeninio sepsio metu yra sunki neutropenija (7 dienas ar ilgiau neutrofilų yra mažiau kaip 500/mm3) tolesnių gydymo kursų metu Paclitaxel-Teva dozę reikia sumažinti (žr. 4.2 skyrių).

Mukozitas

Paclitaxel-Teva vartojant rekomenduojamomis dozėmis ir schemomis, vidutinio sunkumo bei sunkus mukozitas pasireiškia nedažnai. Tačiau, jei, jam pasireiškus, gydymas turi būti tęsiamas, tolimesniems gydymo kursams paklitakselio dozė turi būti sumažinta (žr. skyrių 4.2). Pacientams, sergantiems Kapoši sarkoma, sunkus gleivinės uždegimas pasireiškia retai. Jei jis prasideda, reikia 25 % mažinti paklitakselio dozę.

Širdies laidumo sutrikimai ir aritmijos

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>