Vaistinis preparatas: Zomiren
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Zomiren 0,5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės

Zomiren 1 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės

Zomiren 2 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 0,5 mg, 1 mg arba 2 mg alprazolamo.

Pagalbinė medžiaga: laktozės monohidratas:

*0,5 mg

modifikuoto atpalaidavimo tabletė

*1 mg

modifikuoto atpalaidavimo tabletė

*2 mg

modifikuoto atpalaidavimo tabletė

*

*laktozės monohidratas

*193,410 mg

*193,350 mg

*192,550 mg

*

*

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Modifikuoto atpalaidavimo tabletė

Zomiren 0,5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletė yra žalsvai geltona, apvali, šiek tiek abipus išgaubta.

Zomiren 1 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletė yra balta, apvali, šiek tiek abipus išgaubta.

Zomiren 2 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletė yra šviesiai mėlyna, apvali, šiek tiek abipus išgaubta.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Nerimo sutrikimo, kai kartu būna depresijos simptomų arba jų nebūna, gydymas.

Trumpalaikis panikos sutrikimo, su agorafobija ar be jos, gydymas.

Vaistiniu preparatu gydomi tik sunkūs sutrikimai, sukeliantys bejėgiškumą arba didelę kančią.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Zomiren SR nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams.

Optimalią Zomiren SR dozę būtina parinkti atsižvelgiant į simptomų sunkumą bei paciento reakciją. Būtina vartoti mažiausią simptomus kontroliuojančią dozę. Jei reikia didesnės dozės, ją būtina didinti atsargiai, kad nepasireikštų nepageidaujamo poveikio. Pacientams, nevartojusiems vaistinių preparatų nuo nerimo, paprastai pakanka mažesnės dozės, nei ligoniams, jau vartojusiems raminamąjį poveikį sukeliančių, migdomųjų vaistinių preparatų ar antidepresantų. Atsižvelgiant į rekomendacijas, senyviems ligoniams bei pacientams, kurių būklė sunki, būtina vartoti mažiausią veiksmingą dozę, kad nepasireikštų ataksijos ir stipraus raminamojo poveikio.

Tabletę reikia nuryti sveiką.

Nerimo gydymas

Pradinė paros dozė yra 1 mg. Ji išgeriama iš karto arba padalyta į dvi dalis. Įprasta palaikomoji paros dozė yra 0,5 – 4 mg. Ji išgeriama iš karto arba padalyta į dvi dalis.

Panikos sutrikimo gydymas

Iš pradžių per parą vartojama 0,5 – 1 mg (geriama prieš miegą) arba du kartus po 0,5 mg. Klinikinių tyrimu metu vartota vidutinė palaikomoji modifikuoto atpalaidavimo alprazolamo paros dozė buvo 5 – 6 mg, ji gerta iš karto arba per du kartus. Labai nedaugeliui pacientų reikėjo vartoti didesnę paros dozę (didžiausia dozė buvo 10 mg). Atsižvelgiant į ligonio reakciją, dozę galima didinti daugiausia 1 mg kas 3 – 4 dienas.

Senyviems pacientams ir ligoniams, kurių būklė sunki

Kitas puslapis >>>