Vaistinis preparatas: Zolmitriptan Actavis
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Zolmitriptan Actavis 2,5 mg burnoje disperguojamosios tabletės

Zolmitriptan Actavis 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 2,5 mg zolmitriptano.

Kiekvienoje burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 5 mg zolmitriptano.

Pagalbinės medžiagos

Kiekvienoje 2,5 mg burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 4 mg aspartamo.

Kiekvienoje 5 mg burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 8 mg aspartamo.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Burnoje disperguojamoji tabletė.

Zolmitriptan Actavis 2,5 mg burnoje disperguojamosios tabletės yra baltos, apvalios, plokščios, 7,5 mm skersmens.

Zolmitriptan Actavis 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės yra baltos, apvalios, plokščios, 9,5 mm skersmens.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Migrenos priepuolio su aura ar be jos neatidėliotinas gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Jeigu šio stiprumo tabletės reikiamos dozės neatitinka, galima gydyti kito stiprumo šio vaistinio preparato tabletėmis.

Rekomenduojama zolmitriptano dozė migrenos priepuoliui gydyti yra 2,5 mg. Prasidėjus migreniniam galvos skausmui, zolmitriptano patartina gerti kuo greičiau, tačiau jis yra veiksmingas ir išgertas vėlesnės priepuolio stadijos metu.

Tabletę galima gerti be skysčio. Ji ištirpsta padėta ant liežuvio ir su seilėmis nuryjama. Šią farmacinę formą galima vartoti tomis aplinkybėmis, kai nėra skysčių, arba norint išvengti pykinimo ir vėmimo, pasireiškiančių tabletes geriant su skysčiu. Vis dėlto iš burnoje disperguojamųjų tablečių zolmitriptano absorbcija gali vėluoti, todėl veikimo pradžia gali būti uždelsta.

Tabletę reikia paimti, praplėšus lizdinę plokštelę (per foliją tabletės stumti negalima), ir padėti ant liežuvio. Čia ji ištirpsta ir su seilėmis galima nuryti.

Jei po pradinio atsako 24 valandų laikotarpiu migrenos simptomai atsinaujina, galima gerti antrą dozę. Jeigu antros dozės reikia, ją galima gerti ne anksčiau, kaip praėjus 2 val. po pirmosios. Jeigu pacientas į pirmą dozę nereaguoja, mažai tikėtina, kad to paties priepuolio metu antra dozė sukels palankų poveikį.

Pacientams, kuriems 2,5 mg dozė yra nepakankamai veiksminga, kitų migrenos priepuolių metu reikia vartoti 5 mg zolmitriptano dozę.

Bendra paros dozė neturi būti didesnė kaip 10 mg. 24 valandų laikotarpiu daugiau negu dviejų zolmitriptano dozių gerti negalima.

Migrenos priepuolio profilaktikai zolmitriptanas netinka.

Jaunesni negu 12 metų vaikai

Zolmitriptano tablečių saugumas ir veiksmingumas vaikams netirti, todėl vaikams zolmitriptano vartoti nerekomenduojama.

12 – 17 metų paaugliai

Zolmitriptano tablečių veiksmingumas 12 – 17 metų pacientams placebu kontroliuojamais klinikiniais tyrimais neįrodytas, todėl paaugliams zolmitriptano vartoti nerekomenduojama.

Vyresni negu 65 metų pacientai

Kitas puslapis >>>