Vaistinis preparatas: Wartec
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

WARTEC 5 mg/ml odos tirpalas

KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml tirpalo yra 5 mg podofilotoksino.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

FARMACINĖ FORMA

Odos tirpalas.

Mėlynos spalvos tirpalas

KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Išangės ir lytinių organų karpų (Condylomata acuminata) gydymas.

4.2. Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiesiems ir vyresniojo amžiaus žmonėms siūloma naudoti šitaip:

- pažeista sritis atidžiai nuplaunama vandeniu ir muilu, paskui nusausinama;

- karpos 2 kartus per dieną tepamos tris dienas;

- patepta vieta paliekama nudžiūti.

Jeigu karpų lieka, jos gydomos pakartotiniais kursais, tepant 2 kartus per dieną 3 dienas iš eilės, tarp gydymo kursų daroma 4 dienų pertrauka. Dažniausiai pakanka 3-4 gydymo kursų.

Daugumai pacientų pakanka 30 aplikatoriaus paspaudimų. Galima spausti ne daugiau kaip 50 kartų (tai atitinka 250(l WARTEC 5 mg/ml odos tirpalo). Jei odos pažeidimas didesnis negu 4 cm2, gydymo procedūrą turi atlikti gydytojas.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Nėštumas ir žindymas (žr. 4.6 skyrių).

Vaikai ir paaugliai iki 18 metų.

Atviros žaizdos, atsiradusios, pvz., po chirurginių procedūrų.

4.4. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Saugoti, kad WARTEC 5 mg/ml odos tirpalu būtų tepamos tik karpos. Jeigu netyčia tirpalas išsipylė ant odos, ją reikia kruopščiai nuplauti vandeniu ir muilu.

Stenkitės, kad tirpalo nepatektų į akis.

Jeigu WARTEC 5 mg/ml odos tirpalo netyčia pateko į akis, jas rūpestingai išplaukite vandeniu ir kreipkitės į gydytoją.

4.5. Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Nenustatyta.

4.6. Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Preparato draudžiama vartoti nėščioms ir maitinančioms moterims.



4.7. Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Nėra.

4.8. Nepageidaujamas poveikis

Antrą ar trečią gydymo dieną, kai karpos ima nykti, gali sudirgti oda. Pranešama apie pasitaikiusius reiškinius: suminkštėjimą, skausmą, paraudimą, paviršiaus epitelio išopėjimą, balanopostitą. Vietiniai dirginimo reiškiniai po gydymo pranyksta.

4.9. Perdozavimas

Nepranešama apie WARTEC 5 mg/ml odos tirpalo perdozavimo atvejus. Specifinio priešnuodžio nėra.

Jeigu netyčia tirpalas išsipylė ant odos, ją reikia kruopščiai nuplauti vandeniu ir muilu. Netyčia išgėrus tirpalo skirti vėmimą skatinančių ir simptomus gydančių vaistų, išplauti skrandį. Jeigu netyčia išgeriama daug tirpalo, patikrinti kvėpavimo takus, duoti gerti skysčių, patikrinti elektrolitų kiekį kraujyje ir, esant reikalui, atkurti jų normą, kontroliuoti šarmų ir rūgščių pusiausvyrą, ištirti kepenų funkciją. Mažiausiai 5 dienas tirti kraują.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1. Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – priešvirusiniai, ATC kodas – DO6B B.

Kitas puslapis >>>