Temos
|
Wartec
Vaistinis preparatas: Wartec
Puslapis: 2 Podofilotoksinas, prisijungdamas prie vienos tubulino jungties, slopina besidalijančių ląstelių metafazę. Toks susijungimas slopina tubulino polimerizaciją, reikalingą mikrotubulams susidaryti. Didelė podofilotoksino koncentracija taip pat slopina nukleotidų transportavimą per ląstelės sienelę. Podofilotoksino chemoterapinis poveikis siejamas su audinių augimo slopinimu ir sugebėjimu įsiskverbti į viruso pažeistas ląsteles. 5.2. Farmakokinetinės savybės Podofilotoksino sisteminė rezorbcija, naudojant tirpalą išoriškai, maža. Cmax yra 1,0-4,7 ng/ml ir Tmax - 0,5-36 val. 5.3. Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Nežinoma. Reikšmingų duomenų ikiklinikinių tyrimų metu negauta. 6. FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1. Pagalbinių medžiagų sąrašas Fosfato rūgštis Patent mėlynasis V (E131) Etanolis Išgrynintas vanduo 6.2. Nesuderinamumas Nežinoma. 6.3. Tinkamumo laikas 3 metai. 6.4. Specialios laikymo sąlygos Laikyti ne aukštesnėje kaip 25oC temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje. 6.5. Pakuotė ir jos turinys Gintaro spalvos buteliukas su užsukamu dangteliu, kuriame yra 3 ml tirpalo ir aplikatoriai. 6.6. Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų. 7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS UAB “GlaxoSmithKline Lietuva” A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius Lietuva 8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) LT/1/98/0563/001 9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA 2006-09-26 10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA 2010-10-01 Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |