Vaistinis preparatas: UNASYN
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

UNASYN 250 mg/5 ml milteliai geriamajai suspensijai

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

5 ml paruoštos geriamosios suspensijos yra 250 mg sultamicilino (sultamicilino tosilato pavidalu).

1 ml paruoštos geriamosios suspensijos yra 50 mg sultamicilino (sultamicilino tosilato pavidalu).

Pagalbinė medžiaga: 1 ml geriamosios suspensijos yra 886,20 mg sacharozės.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Milteliai geriamajai suspensijai

Milteliai yra balti arba beveik balti, panašaus į vyšnių kvapo.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1. Terapinės indikacijos

Ampicilino ir sulbaktamo deriniui jautrių mikroorganizmų sukeltų infekcinių ligų gydymas:

ausų, nosies ir gerklės, pvz., sinusito, vidurinio otito, tonzilito;

apatinių kvėpavimo takų, pvz., pneumonijos, lėtinio paūmėjusio bronchito;

inkstų ir šlapimo takų, pvz., pielonefrito;

odos ir poodinio audinio, pvz., celiulito;

gonorėjos.

Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas.

4.2. Dozavimas ir vartojimo metodas

Ampicilino ir sulbaktamo deriniui jautrių mikroorganizmų sukeltų infekcijų gydymas

Suaugusieji ir vaikai, kurių kūno svoris yra didesnis nei 30 kg

Suaugusiems (įskaitant senyvus) rekomenduojama gerti po 375750 mg sultamicilino 2 kartus per parą.

Nekomplikuotos gonorėjos gydymas

Nekomplikuotą gonorėją galima gydyti viena geriamąja 2,25 g doze. Kartu reikėtų skirti 1 g probenecido, kad ilgiau išliktų terapinė sulbaktamo ir ampicilino koncentracija plazmoje.

Be to, sultamicilinas gali būti skiriamas ūmia nekomplikuota gonorėja sergantiems pacientams, kai reikia tęsti gydymą sulbaktamo ir ampicilino deriniu po pradinio gydymo šiuo deriniu į raumenis arba į veną.

Jeigu įtariamas ir sifilis, tai, prieš skiriant sultamicilino, reikėtų atlikti tyrimą tamsiame lauke, o paskui bent 4 mėn. kas mėnesį kartoti serologinį tyrimą.

Vaikai, kurių kūno svoris yra mažesnis nei 30 kg, ir kūdikiai

Daugumai infekcinių ligų gydyti mažiau kaip 30 kg sveriantiems vaikams skiriama 2550 mg/kg sultamicilino per parą, priklausomai nuo ligos sunkumo ir gydytojo nuomonės (ši dozė išgeriama per 2 kartus). 30 kg ir daugiau sveriantiems vaikams dozuojama taip kaip įprasta suaugusiems.

Pacientai, sergantiys inkstų funkcijos sutrikimu

Sunkaus inkstų nepakankamumo (kreatinino klirensas 30 ml/min. arba mažesnis) įtaka sulbaktamo ir ampicilino eliminacijos kinetikai yra panaši, todėl veikliųjų medžiagų koncentracijų plazmoje santykis dėl šios ligos nepakinta. Inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams sultamicilino skiriama ilgesniais intervalais (kaip ir ampicilino).

Pacientai, sergantys kepenų funkcijos sutrikimu

Kepenų funkcijos sutrikimu sergantiems pacientams dozės koreguoti nereikia.

Senyvo amžiaus pacientai

Jei inkstų funkcija nėra sutrikusi, senyvo amžiaus pacientams UNASYN dozės koreguoti nereikia.

Gydymo trukmė

Kitas puslapis >>>