Vaistinis preparatas: TANTUM VERDE
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

TANTUM VERDE 1,5 mg/ml burnos gleivinės purškalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml burnos gleivinės purškalo yra 1,5 mg benzidamino hidrochlorido.

Purkštuką paspaudus vieną kartą, išpurškiama viena dozė, t. y. 0,17 ml tirpalo, kuriame yra 0,255 mg benzidamino hidrochlorido.

Pagalbinė medžiaga: metilo parahidroksibenzoatas (E 218).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Burnos gleivinės purškalas.

Purškalas yra skaidrus, bespalvis, mėtų kvapo tirpalas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Lokalus simptominis skausmingo burnos, ryklės ar dantenų uždegimo ir patinimo (pvz., faringito, tonzilito, glosito, gingivito, stomatito, radiomukozito ar distrofinės parodontopatijos), sukeltų tam tikros infekcijos arba pasireiškusių po radioterapijos, gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

TANTUM VERDE burnos gleivinės purškalu reikia purkšti 2 – 6 kartus per parą.

Suaugusiems žmonėms

Suaugusiems žmonėms reikia purkšti po 4 – 8 išpurškimus 2 – 6 kartus per parą.

6 – 12 metų vaikams

Rekomenduojama purkšti po 4 išpurškimus 2 – 6 kartus per parą.

3 – 6 metų vaikams

Rekomenduojama purkšti po 1 išpurškimą 4 kg kūno svorio (daugiausia 4 išpurškimus) 2 – 6 kartus per parą.

Rekomenduojamos dozės viršyti negalima.

Senyvi pacientai

Senyviems pacientams specialiai dozavimą keisti nebūtina.

Pacientai, kurių inkstų ar kepenų funkcija nepakankama

Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija nepakankama, specialiai dozavimą keisti nebūtina.

Gydymo trukmė

Jeigu po 7 gydymo parų uždegimo simptomai išsilaiko arba pasunkėjo, pacientas turi kreiptis į gydytoją.

Radiomukozitas paprastai gydomas 3 – 5 savaites.

4.3 Kontraindikacijos

( Padidėjęs jautrumas benzidaminui arba bet kuriai pagalbinei TANTUM VERDE burnos gleivinės purškalo medžiagai.

( Padidėjęs jautrumas salicilo rūgščiai arba (ir) nesteroidiniams vaistiniams preparatams nuo uždegimo.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Jeigu atsiranda kuris nors 4.8 skyriuje išvardytas nepageidaujamas poveikis, preparato vartojimą reikia nutraukti.

Vaistinio preparato sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato, galinčio sukelti uždelstų alerginių reakcijų.

Reikia saugoti, kad vaistinio preparato nepatektų į akis.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

TANTUM VERDE ir kitų vaistinių preparatų sąveikos nepastebėta.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Teratogeninio poveikio benzidaminas nesukelia, embriono ir vaisiaus vystymosi netrikdo. Lokaliai vartojamo benzidamino koncentracija moters kraujo serume būna per maža, kad sukeltų sisteminį poveikį krūtimi maitinamam kūdikiui.

Vaistinio preparato vartojant taip, kaip rekomenduojama, apribojimai nebūtini.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

TANTUM VERDE burnos gleivinės purškalas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Kitas puslapis >>>