Temos
Sandostatin LAR
Vaistinis preparatas: Sandostatin LAR
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Sandostatin LAR 10 mg milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Sandostatin LAR 20 mg milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Sandostatin LAR 10 mg milteliai

Kiekviename buteliuke yra 10 mg oktreotido (oktreotido acetato pavidalu).

Sandostatin LAR 20 mg milteliai

Kiekviename buteliuke yra 20 mg oktreotido (oktreotido acetato pavidalu).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai.

Milteliai yra balti arba beveik balti.

Tirpiklis injekcinei suspensijai yra skaidrus, bespalvis tirpalas.

Sandostatin LAR yra ilgai veikiantis, injekcijos vietoje sudarantis depą oktreotidas.

Miltelius (mikrosferas) reikia suspenduoti pridėtame tirpiklyje prieš pat injekciją į raumenis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Pacientams, sergantiems akromegalija, gydyti:

kurių būklė buvo adekvačiai kontroliuojama į poodį švirkščiamu Sandostatin;

kuriems netinka arba neefektyvus chirurginis gydymas ar radioterapija, taip pat tol, kol bus pasiektas visiškas radioterapijos efektas.

Pacientams, kuriems yra simptomų, susijusių su hormonus produkuojančiais skrandžio, žarnyno, kasos endokrininiais navikais, ir kurių būklė buvo adekvačiai kontroliuojama Sandostatin, gydyti. Tai:

karcinoidiniai navikai su karcinoido sindromo požymiais;

VIPomos (vazoaktyvų intestinalinį peptidą produkuojantys navikai);

Gliukagonomos;

Gastrinomos /Zollinger-Ellisono sindromas;

Insulinomos, hipoglikemijai pašalinti prieš operaciją ir palaikomajam gydymui;

GRFomos (augimo hormoną atpalaiduojantį faktorių produkuojantys navikai).

Pacientams, sergantiems išplitusiu virškinimo trakto arba nežinomos pirminės lokalizacijos neuroendokrininiu naviku, gydyti.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Sandostatin LAR galima švirkšti tik giliai į sėdmenų raumenis. Jei reikia švirkšti kartotinai, švirkšti tai į kairįjį, tai į dešinįjį sėdmenį (žr. 6.6 skyrių „Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti“).

Akromegalija

Pacientams, kuriems buvo efektyvus į poodį švirkščiamas Sandostatin, rekomenduojama iš pradžių Sandostatin LAR skirti po 20 mg kas 4 savaites 3 mėnesius. Jo galima švirkšti kitą dieną po paskutiniosios Sandostatin injekcijos po oda. Toliau vaisto dozės nustatomos remiantis augimo hormono (AH) ir į insuliną panašaus augimo faktoriaus 1/somatomedino C (IAF-1) koncentracijomis kraujo serume bei klinikiniais simptomais.

Jei per pirmuosius tris mėnesius neišnyksta klinikiniai simptomai ir patologiniai biocheminiai rodikliai (AH, IGF 1) nėra visiškai kontroliuojami (AH koncentracija viršija 2,5 ?g/l), gali tekti padidinti dozę iki 30 mg kas 4 savaites.

Kitas puslapis >>>


Vaistų ir ligų katalogas   Kontaktai

Vaistai, ligos, sveikata, kainos