Temos
|
Ramigamma
Vaistinis preparatas: Ramigamma
Puslapis: 1 PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ramigamma 2,5 mg tabletės Ramigamma 5 mg tabletės Ramigamma 10 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Ramigamma 2,5 mg tabletės Vienoje tabletėje yra 2,5 mg ramiprilio. Ramigamma 5 mg tabletės Vienoje tabletėje yra 5 mg ramiprilio. Ramigamma 10 mg tabletės Vienoje tabletėje yra 10 mg ramiprilio. Ramigamma 2,5 mg tabletės Pagalbinė medžiaga: 155 mg laktozės monohidrato. Ramigamma 5 mg tabletės Pagalbinė medžiaga: 94 mg laktozės monohidrato. Ramigamma 10 mg tabletės Pagalbinė medžiaga: 193,2 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Ramigamma 2,5 mg tabletės yra geltonos, kapsulės formos, plokščios, nedengtos, 10 mm ilgio ir 5 mm pločio, vienoje pusėje yra įspausta vagelė, einanti per abu tabletės kraštus, kitoje ( užrašas „R2“. Tabletę galima padalinti į dvi lygias dalis. Ramigamma 5 mg tabletės yra rausvos, kapsulės formos, plokščios, nedengtos, 8,8 mm ilgio ir 4,4 mm pločio, vienoje pusėje yra įspausta vagelė, einanti per abu tabletės kraštus, kitoje ( užrašas „R3“. Tabletę galima padalinti į dvi lygias dalis. Ramigamma 10 mg tabletės yra baltos arba balkšvos, kapsulės formos, plokščios, nedengtos, 11 mm ilgio ir 5,5 mm pločio, vienoje pusėje yra įspausta vagelė, einanti per abu tabletės kraštus, kitoje ( užrašas „R4“. Tabletę galima padalinti į dvi lygias dalis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos Arterinės hipertenzijos gydymas. 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Vartoti per burną. Rekomenduojama Ramigamma vartoti kiekvieną dieną tuo pačiu paros metu. Ramigamma gali būti vartojama prieš valgį, valgio metu arba pavalgius, nes maisto vartojimas nekeičia vaisto biologinio prieinamumo (žr. 5.2 skyrių). Ramigamma turi būti nuryjama užsigeriant skysčiu. Kramtyti ar laužyti negalima. Suaugusieji Diuretikais gydomi pacientai Pradėjus gydyti Ramigamma, gali išsivystyti hipotenzija; tokia tikimybė didesnė pacientams, kurie tuo pačiu metu yra gydomi diuretikais. Dėl to rekomenduojama imtis atsargumo priemonių, nes tokiems pacientams gali atsirasti skysčių ir (ar) druskų stoka. Jei įmanoma, likus 2-3 dienoms iki gydymo Ramigamma pradžios, reikia nutraukti diuretikų vartojimą (žr. 4.4 skyrių). Hipertenzija sergantiems pacientams, kuriems gydymas diuretikais nebuvo nutrauktas, gydymas Ramigamma turi būti pradėtas nuo 1,25 mg dozės. Turi būti monitoruojama inkstų funkcija ir kalio koncentracija kraujo serume. Toliau Ramigamma dozė turi būti koreguojama pagal tikslinio kraujospūdžio lygį. Arterinė hipertenzija Dozė turi būti pritaikoma individualiai, priklausomai nuo bendros paciento būklės (žr. 4.4 skyrių) ir kraujospūdžio kontrolės. Ramigamma gydymui gali būti vartojamas vienas arba kartu su kitų klasių antihipertenziniais vaistiniais preparatais. Pradinė dozė Kitas puslapis >>> |