Vaistinis preparatas: Quetiapine Teva
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA



1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Quetiapine Teva 25 mg plėvele dengtos tabletės

Quetiapine Teva 100 mg plėvele dengtos tabletės

Quetiapine Teva 200 mg plėvele dengtos tabletės

Quetiapine Teva 300 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg, 100 mg, 200 mg arba 300 mg kvetiapino (kvetiapino fumarato pavidalu).

Pagalbinės medžiagos:

Quetiapine Teva 25 mg. Kiekvienoje tabletėje yra 14 mg laktozės ir 0,031 mg saulėlydžio geltonojo FCF (E110).

Quetiapine Teva 100 mg. Kiekvienoje tabletėje yra 57 mg laktozės ir 0,124 mg saulėlydžio geltonojo FCF (E110).

Quetiapine Teva 200 mg. Kiekvienoje tabletėje yra 113 mg laktozės.

Quetiapine Teva 300 mg. Kiekvienoje tabletėje yra 170 mg laktozės.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė.

Quetiapine Teva 25 mg. Šviesiai oranžinės, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje išgraviruotas skaičius „25“, kita pusė lygi.

Quetiapine Teva 100 mg. Šviesiai oranžinės, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje išgraviruotas skaičius „100“, kita pusė lygi.

Quetiapine Teva 200 mg. Baltos ar beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje išgraviruotas skaičius „200“, kita pusė lygi.

Quetiapine Teva 300 mg. Blyškiai geltonos, kapsulės formos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje išgraviruotas skaičius „300“, kita pusė lygi.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Šizofrenijos gydymas.

Vidutinio sunkumo arba sunkių manijos epizodų gydymas. Neįrodyta, kad kvetiapinas tinka manijos ar depresijos epizodų pasikartojimo profilaktikai (žr. 5.1 skyrių).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Kvetiapino reikia gerti du kartus per parą valgio metu arba kitu laiku.

Suaugę žmonės

Šizofrenijos gydymas

Pirmąsias 4 paras pirmą parą skiriama 50 mg, antrą – 100 mg, trečią – 200 mg, ketvirtą – 300 mg dozė.

Po ketvirtos paros dozė toliau turėtų būti koreguojama iki įprastinės veiksmingos 300  450 mg paros dozės. Atsižvelgiant į konkrečiam pacientui sukeliamą klinikinę reakciją ir vaistinio preparato toleravimą, kvetiapino paros dozę galima koreguoti 150  750 mg intervalo ribose.

Manijos epizodų, susijusių su bipoliniu sutrikimu, gydymas

Pirmąsias 4 paras pirmą parą skiriama 100 mg, antrą – 200 mg, trečią – 300 mg, ketvirtą – 400 mg dozė. Toliau dozę galima didinti ir šeštą gydymo parą vartoti didžiausią, t.y 800 mg, paros dozę (per parą dozę galima didinti ne daugiau kaip 200 mg).

Atsižvelgiant į konkrečiam pacientui sukeliamą klinikinę reakciją ir vaistinio preparato toleravimą, kvetiapino paros dozę galima koreguoti 200  800 mg intervalo ribose. Paprastai būna veiksmingos 400  800 mg intervalo paros dozės.

Senyvi pacientai

Kitas puslapis >>>