Temos
PSILO-BALSAM
Vaistinis preparatas: PSILO-BALSAM
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

PSILO-BALSAM 1% gelis

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 g gelio yra 10 mg difenhidramino hidrochlorido.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Gelis

Bespalvis skaidrus gelis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Niežėjimo ir skausmo malšinimas esant:

- pirmojo laipsnio terminiam nudegimui ir nudegimui saulės spinduliais;

- vabzdžių įgėlimams ar įkandimams, dilgėlinei ar kitokiems nedideliems odos pažeidimams.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartoti ant odos

Suaugusiems ir vyresniems kaip 12 metų vaikams PSILO-BALSAM reikia tepti plonu sluoksniu pažeistas odos vietas ir švelniai įtrinti nuo 3 iki 6 kartų per parą.

4.3 Kontraindikacijos

PSILO-BALSAM draudžiama vartoti pacientams, kurių padidėjęs jautrumas veikliajai ir pagalbinėms vaisto medžiagoms.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Negalima vartoti PSILO-BALSAM, jeigu yra padidėjęs jautrumas cetilpiridino chloridui.

PSILO-BALSAM 1% gelio negalima tepti ant atvirų žaizdų ar gleivinių, nes dėl didesnės defenhidramino absorbcijos, gali pasireikšti sisteminis jo poveikis.

Vengti patekimo į akis.

Jei patepus gelio ėmė perštėti odą arba atsirado bėrimas, gydymą reikia nutraukti.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Vietinis PSILO-BALSAM vartojimas sąveikos su kitais preparatais nesukelia.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Duomenų apie ant odos vartojamo difenhidramino poveikį nėštumo ir žindymo laikotarpiu nėra.

Tyrimų duomenimis difenhidraminas, vartojamas per burną, gali sukelti gimdos funkcijos sutrikimus. Todėl difenhidramino preparatų negalima vartoti paskutinių nėštumo savaičių metu.

Yra duomenų, kad difenhidraminas, vartojamas per burną, mažais kiekiais išsiskiria su motinos pienu. Todėl žindančioms moterims vaisto vartoti nerekomenduojama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Duomenys neaktualūs.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Retai pasireiškė padidėjusio odos jautrumo reakcijos (fotosensibilizacija, egzema, kontaktinis dermatitas).

4.9 Perdozavimas

Duomenų apie perdozavimą vartojant difenhidraminą ant odos nėra.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – antihistamininiai vaistai vietiniam naudojimui, ATC kodas – D04AA32

Difenhidramino hidrochloridas yra H1 receptorių antagonistas. Vietiškai vartojamas difenhidraminas sukelia antihistamininį ir vietinį nuskausminantį poveikį. Vartojant niežėjimo gydymui, difenhidraminas malšina niežėjimą ir slopina histamino reakciją odoje. Periferiniai receptoriai veikiami tiesiogiai.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Kitas puslapis >>>


Vaistų ir ligų katalogas   Kontaktai

Vaistai, ligos, sveikata, kainos