Temos
PRESTARIUM COMBI
Vaistinis preparatas: PRESTARIUM COMBI
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

PRESTARIUM COMBI 4mg/1,25 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 4 mg tert-Butilamino perindoprilio (atitinka 3,338 mg perindoprilio) ir 1,25 mg indapamido.

Pagalbinė medžiaga – 61,55 mg laktozės monohidrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė.

Tabletė yra balta, lazdelės formos.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas tuo atveju, jeigu gydymas vien perindopriliu tinkamai kraujospūdžio nesureguliuoja.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartoti per burną.

Įprastinė dozė yra viena PRESTARIUM COMBI tabletė vieną kartą per parą, ją geriau išgerti ryte prieš valgį.

Jei galima, rekomenduojama nustatyti atskirų komponentų dozes. PRESTARIUM COMBI turi būti vartojamos tada, kai kraujospūdžio nepavyksta sureguliuoti su Perindopril/Indapamide Servier (jei tiekiamas). Jeigu kliniškai tikslinga, galima apsvarstyti galimybę nuo monoterapijos pereiti tiesiai prie gydymo PRESTARIUM COMBI.

Senyviems žmonėms (žr. 4.4 skyrių)

Galima gydyti tik tuos senyvus pacientus, kurių inkstų funkcija yra normali, bei įvertinus tai, kaip reguliuojamas kraujospūdis

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu (žr. 4.4 skyrių)

Žmones, sergančius sunkiu inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas yra mažesnis negu 30 ml/min.), PRESTARIUM COMBI gydyti draudžiama.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi vidutiniškai (kreatinino klirensas 30–60 ml/min.), rekomenduojama pradėti gydymą atitinkamomis atskirų komponentų dozėmis.

Pacientams, kurių kreatinino klirensas yra 60 ml/min. arba didesnis, dozės keisti nereikia.

Gydymo šiuo medikamentu metu reikia dažnai matuoti kreatinino ir kalio kiekį kraujyje.

Pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu (žr. 4.4, 4.3 ir 5.2 skyrius)

Žmones, sergančius sunkiu kepenų nepakankamumu, PRESTARIUM COMBI gydyti draudžiama.

Pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumu, dozės keisti nereikia.

Vaikams ir paaugliams

Vaikų ir paauglių PRESTARIUM COMBI gydyti negalima, kadangi gydymo tiek vien perindopriliu, tiek juo ir kartu indapamidu veiksmingumas ir toleravimas netirtas.

4.3 Kontraindikacijos

Perindoprilio kontraindikacijos

Padidėjęs organizmo jautrumas perindopriliui arba bet kuriam kitam angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriui.

Buvusi angioneurozinė edema (Kvinkės edema), susijusi su ankstesniu AKF inhibitorių vartojimu.

Paveldima ar idiopatinė angioneurozinė edema.

Antrasis ir trečiasis nėštumo trimestras (žr. 4.4 ir 4.6 skyrius).

Indapamido kontraindikacijos

Padidėjęs organizmo jautrumas indapamidui arba bet kuriems kitiems sulfonamidams.

Sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas yra mažesnis negu 30 ml/min.).

Hepatinė encefalopatija.

Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.

Hipokalemija.

Kitas puslapis >>>


Vaistų ir ligų katalogas   Kontaktai

Vaistai, ligos, sveikata, kainos