Vaistinis preparatas: Prenewel
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Prenewel 2 mg/0,625 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 2 mg tert-butilamino perindoprilio (atitinka 1,67 mg perindoprilio) ir 0,625 mg indapamido.

Pagalbinė medžiaga: vienoje tabletėje yra 33,74 mg laktozės.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė.

Tabletės yra pailgos, baltos, šiek tiek abipus išgaubtos, nuožulniais kraštais.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Pirminės hipertenzijos gydymas tuo atveju, jeigu gydant vien perindopriliu kraujo spaudimas kontroliuojamas nepakankamai.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vaistinis preparatas skirtas vartoti per burną.

Siekiant individualizuoti rekomenduojamą veiksmingą dozę, jei įmanoma, pradžioje kiekvienos veikliosios medžiagos dozę reikia nustatyti atskirai.

Įprastinė dozė yra 1 Prenewel 2 mg/0,625 mg tabletė. Ją reikia gerti kartą per parą, geriausia ryte, prieš valgį. Jei tokia dozė kraujo spaudimą kontroliuoja nepakankamai, po mėnesio gydymo dozę galima dvigubinti, t.y. ryte gerti dvi Prenewel 2 mg/0,625 mg tabletes arba vieną Prenewel 4 mg/1,25 mg tabletę.

Dozavimas, jei inkstų funkcija sutrikusi (žr. 4.4 skyrių)

Jei inkstų funkcijos sutrikimas sunkus (kreatinino klirensas <30 ml/min.), Prenewel 2 mg/0,625 mg tablečių vartoti draudžiama.

Jei inkstų funkcijos sutrikimas vidutinio sunkumo (kreatinino klirensas 3060 ml/min.), rekomenduojama pradėti gydyti tinkamomis mažomis atskirų veikliųjų medžiagų dozėmis. Maksimali paros dozė yra viena Prenewel 2 mg/0,625 mg tabletė.

Jei kreatinino klirensas didesnis kaip 60 ml/min., dozės koreguoti nereikia.

Gydymo metu būtina stebėti paciento būklę bei dažnai (pvz., kas 2 mėnesiai) nustatinėti kalio bei kreatinino koncentraciją serume.

Dozavimas, jei kepenų funkcija sutrikusi (žr. 4.3, 4,4 ir 5.2 skyrius)

Jei yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, šio vaistinio preparato vartoti draudžiama.

Jei kepenų funkcijos sutrikimas vidutinio sunkumo, dozės keisti nereikia.

Vaikams ir paaugliams

Prenewel 2 mg/0,625 mg tablečių veiksmingumas ir saugumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams netirtas, todėl jiems šio vaistinio preparato vartoti nerekomenduojama.

Senyviems ligoniams

Gydymo pradžioje reikia skirti vartoti mažas atskirų veikliųjų medžiagų dozes arba, jei galima, kartą per parą gerti (geriausia ryte, prieš valgį) vieną Prenewel 2 mg/0,625 mg tabletę. Jei reikia, po mėnesio perindoprilio paros dozę galima atsargiai didinti iki 4 mg (žr. 4.4 skyrių).

4.3 Kontraindikacijos

Su perindopriliu siejamos kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas perindopriliui arba bet kuriam kitokiam AKF inhibitoriui.

Buvusi su AKF inhibitorių vartojimu susijusi angioneurozinė (Kvinkės) edema.

Įgimta arba idiopatinė angioneurozinė edema.

Antrasis ir trečiasis nėštumo trimestrai (žr. 4.4 ir 4.6 skyrius).

Su indapamidu siejamos kontraindikacijos

Kitas puslapis >>>