Vaistinis preparatas: Prenewel
Puslapis: 2


Padidėjęs jautrumas indapamidui ar sulfamidams.

Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas <30 ml/min.).

Hepatinė encefalopatija.

Sunkus kepenų pažeidimas.

Hipokalemija.

Žindymo laikotarpis (žr. 4.6 skyrių).

Su perindoprilio bei indapamido deriniu siejamos kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Kadangi trūksta gydymo patirties, Prenewel tablečių draudžiama vartoti:

dialize gydomiems pacientams;

ligoniams, kuriems yra negydomas dekompensuotas širdies funkcijos nepakankamumas.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Specialūs įspėjimai

Su Prenewel 2 mg/0,625 mg tabletėmis siejami specialūs įspėjimai

Gydymo maža (2 mg/0,625 mg) Prenewel doze metu nepageidaujamų reakcijų, išskyrus hipokaliemiją (žr. 4.8 skyrių), dažnis, palyginanti su dažniu vartojant mažiausią patvirtintą atskirų veikliųjų medžiagų dozę, reikšmingai nesumažėjo.

Negalima paneigti, kad vartojant dviejų skirtingų antihipertenzinių preparatų, kuriais pacientas anksčiau nesigydė, padidės idiosinkrazinių reakcijų dažnis. Siekiant kuo labiau sumažinti minėto poveikio riziką, būtina atidžiai stebėti ligonio būklę.

Ličio preparatai

Ličio preparatų vartoti kartu su perindoprilio ir indapamido deriniu paprastai nerekomenduojama (žr. 4.5 skyrių).

Su perindopriliu siejami specialūs įspėjimai

Neutropenija, agranulocitozė, trombocitopenija, anemija

Gauta duomenų, kad neutropenijos atsiradimo dažnis priklauso nuo AKF inhibitoriaus tipo ir dozės bei klinikinės paciento būklės. Jeigu nėra kitokių rizikos veiksnių, neutropenija pasireiškia retai, tačiau ji gali atsirasti žmonėms, sergantiems kraujagyslių kolagenoze (pvz., sistemine raudonąja vilklige, sklerodermija), kurių inkstų funkcija sutrikusi, arba ligoniams, kurie vartoja imuninę sistemą slopinančių preparatų. AKF inhibitoriaus vartojimą nutraukus, simptomai išnyksta.

Geriausias būdas apsisaugoti nuo minėtų sutrikimų yra tikslus nustatytos dozės vartojimas. Vis dėlto jeigu tokius ligonius planuojama gydyti AKF inhibitoriais, būtina atidžiai nustatyti galimos naudos ir rizikos santykį.

Žmonėms, kuriems buvo paveldėtas G6-FD trūkumas, buvo pavienių hemolizinės anemijos atvejų.

Angioneurozinė (Kvinkės) edema

Retais atvejais pacientams, vartojusiems AKF inhibitorių, įskaitant perindoprilį, pasireiškė angioneurozinė veido, galūnių, lūpų, gleivinės, liežuvio, tikrojo balso aparato ir (arba) gerklų edema. Tokiu atveju reikia nedelsiant nutraukti perindoprilio vartojimą ir ligonį stebėti tol, kol simptomai visiškai išnyks. Būtina turėti parengtas tinkamas gydymo priemones.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>