Vaistinis preparatas: PARAMAX Rapid
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

PARAMAX Rapid 500 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 tabletėje yra 500 mg paracetamolio.

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. VAISTO FORMA

Tabletės.

Tabletės yra baltos, kapsulių pavidalo, 18 mm ilgio ir 7,5 mm pločio, su dalomąja vagele.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Trumpalaikis karščiavimo mažinimas.

Simptominis silpno ir vidutinio stiprumo galvos, dantų, menstruacijų, raumenų, sąnarių arba pasireiškusio po operacijos skausmo malšinimas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugę žmonės ir vyresni kaip 12 metų paaugliai (sveriantys daugiau kaip 40 kg)

Reikia gerti po 1 – 2 tabletes 1 – 3 kartus per parą.

Vyresni kaip 3 metų vaikai

Vienkartinė paracetamolio dozė yra 15 mg/kg kūno svorio.

Jei vaikas sveria 17 – 32 kg, reikia gerti po pusę tabletės kas 4 – 6 valandas, tačiau ne daugiau kaip 4 kartus per parą. Jei jis sveria 32 – 40 kg, reikia gerti po pusę tabletės arba vieną tabletę kas 4 – 6 valandas, tačiau ne daugiau kaip 4 kartus per parą.

Pacientai, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi

Ligoniams, kurių inkstų arba kepenų funkcija yra sutrikusi arba kurie serga Gilberto sindromu, dozę būtina mažinti arba ilginti intervalus tarp dozių vartojimo.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs organizmo jautrumas paracetamoliui ar bet kuriai pagalbinei vaisto medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Didelės paracetamolio dozės (didesnės kaip 6 g suaugusiems žmonėms) bei ilgalaikis (ilgiau kaip 3 savaites) jo vartojimas gali sukelti kepenų pažeidimą, nors anksčiau kepenų funkcijos sutrikimas pasireiškęs nebuvo. Medikamento labai atsargiai reikia vartoti žmonėms, kurių kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimas yra vidutinio sunkumo arba sunkus. Ilgalaikis paracetamolio vartojimas gali didinti inkstų funkcijos pažeidimo pavojų.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Paracetamolis yra metabolizuojamas kepenų fermentų citochromo P450 sistemos (žr. 5.2 skyrių). Kartu vartojant CYP 450 fermentų induktorių, pvz., kai kurių migdomųjų ar raminamųjų vaistų, preparatų nuo epilepsijos (fenobarbitalio, fenitoino, karbamazepino) ir rifampicino, daugėja galimų toksinių paracetamolio metabolitų ir pasireiškia toksinis poveikis kepenims.

Metoklopramidas gali didinti, o cholestiraminas mažinti paracetamolio absorbciją.

Ilgai vartojant paracetamolio, gali stiprėti varfarino kraujo krešėjimą mažinantis poveikis.

Jei kartu su paracetamoliu vartojama alkoholio, gali didėti toksinis poveikis kepenims. Probenecidas slopina kai kurių paracetamolio metabolitų išsiskyrimą, todėl gali didėti toksinis paracetamolio poveikis kepenims.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėščioms ir žindamoms moterims rekomenduojamas paracetamolio dozes vartoti galima.

Šiek tiek medikamento patenka į motinos pieną, tačiau gydomosios jo dozės poveikio kūdikiui sukelti neturėtų.

Kitas puslapis >>>