Vaistinis preparatas: PARAMAX Rapid
Puslapis: 2


4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Rekomenduojamos dozės gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus nekeičia.

Nepageidaujamas poveikis

Dažnai pasireiškiantis nepageidaujamas poveikis (< 1/10, >1/100)

Virškinimo trakto sutrikimai: pykinimas, vėmimas.

Nedažnai pasireiškiantis nepageidaujamas poveikis (< 1/100, > 1/1000)

Bendri sutrikimai: galvos skausmas, prakaitavimas, hipotermija.

Nervų sistemos sutrikimai: galvos svaigimas, mieguistumas, nervingumas.

Virškinimo trakto sutrikimai: diarėja, pilvo skausmas, įskaitant dieglius ir deginimą, obstipacija.

Kvėpavimo sistemos ir krūtinės ląstos sutrikimai: gerklės deginimas.

Retai pasireiškiantis nepageidaujamas poveikis (< 1/1000, > 1/10000)

Bendri sutrikimai: odos paraudimas.

Labai retai pasireiškiantis nepageidaujamas poveikis (< 1/10000, įskaitant sporadinius atvejus)

Paracetamolio sukelta sunki alerginė reakcija (Kvinkės edema, dispnėja, kraujo spaudimo sumažėjimas, net šokas), kraujodaros sutrikimas (trombocitopenija, leukopenija, pavieniai agranulocitozės atvejai, aplazinė anemija) ir bronchų spazmas (analgetikų sukelta astma).

Toksinis poveikis kepenims (žr.4.4 skyrių).

Klinikinių ir epidemiologinių tyrimų duomenys rodo, kad ilgai vartojant analgetikų gali pasireikšti nefropatija, įskaitant inkstų spenelių nekrozę ir intersticinį nefritą bei antrinį pielonefritą.

4.9 Perdozavimas

Paracetamolis kepenyse yra metabolizuojamas į gliukuronidų ir sulfatų junginius. Perdozavus paracetamolio, šis metabolizmo būdas įsotinamas, daugėja toksinių paracetamolio metabolitų. Juos inaktyvuoja glutationas. Jei jo trūksta, toksiniai metabolitai gali pažeisti kepenų ląsteles. Paracetamolio priešnuodis acetilcisteinas didina glutationo atsargas kepenyse.

Toksinės dozės

Trejų su puse metų vaikams mirtį sukėlė per parą suvartoti 5 g, suaugusiems žmonėms 15 – 20 g, alkoholikams – 10 g paracetamolio. Sveikiems suaugusiems žmonėms toksinė, sukelianti kepenų pažeidimą paracetamolio dozė yra 150 mg/kg kūno svorio.

Nepakankama mityba, dehidracija, kartu su paracetamoliu vartojami vaistai, sukeliantys fermentų indukciją, pvz., kai kurie medikamentai nuo epilepsijos (fenobarbitalis, fenitoinas, karbamazepinas) ir rifampicinas ar jonažolės, kaip ir nuolatinis didelio alkoholio kiekio vartojimas, yra kepenų pažeidimo rizikos faktoriai.

Jei vartojama minėtų medžiagų, net mažas paracetamolio perdozavimas gali sukelti kepenų pažeidimą.

Net 6 g paracetamolio paros dozė, vartojama ilgiau kaip savaitę, arba 20 g dozė, suvartota per 2 – 3 paras, sukelia toksinį poveikį.

Simptomai

Pirmieji perdozavimo simptomai yra pykinimas, vėmimas ir pilvo skausmas. Klinikinių kepenų pažeidimo simptomų atsiranda tik po kelių dienų. Galima ūminė kanalėlių nekrozė. Pastebėta aritmijos, širdies funkcijos sutrikimo ir pankreatito atvejų.

Gydymas

Medikamento perdozavus, būtina nedelsiant plauti skrandį ir duoti gerti aktyvuotos anglies.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>